Энерион таблетки инструкция по применению

Энерион таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Энерион таблетки, п/о, по 200 мг №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/2097/01/01 от 17.07.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: sulbutiamine;

1 таблетка содержит 200 мг Сальбутиамин;

Вспомогательные вещества : глюкоза безводная, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк.

пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, Желтый закат FCF (E 110), тальк, титана диоксид (E 171).

Производитель:

Лаборатории Сервье Индастри / Les Laboratoires Servier Иndustrie

Местонахождение производителя:

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция /

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Заявитель.

Ле Лаборатуар Сервье / Les Laboratoires Servier.

Местонахождение заявителя.

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция.

В случае возникновения вопросов относительно лекарственного средства следует обращаться в представительство компании «ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ» в Украине по тел .: (044) 490 3441, факс: (044) 490 3440.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамины. Препараты витамина В1, в том числе в комбинации с витаминами В6 и В12. Простые препараты витамина В1. Сальбутиамин

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Сальбутиамин - оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям сальбутиамин способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер и накапливаться в структурах головного мозга, что приводит такие эффекты препарата, как:

Эффективность препарата Енерион® была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях с участием пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:

Фармакокинетика.

Сальбутиамин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема.

Период полувыведения составляет около 5:00. Сальбутиамин выводится с мочой.

Показания к применению:

Лечение физической и психической астении, сопровождается апатией и снижением активности.

Данное лекарственное средство не исключает необходимости в назначении антидепрессантов в случае подтверждения у пациента депрессивного эпизода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Особенности применения:

вспомогательные вещества

В состав препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или недостаточностью сахараз-изомальтазы, или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит в своем составе краситель «Желтый закат FCF (E 110)», что может вызвать аллергические реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Данные по применению Сальбутиамин беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев).

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры пресечения желательно избегать применения Сальбутиамин во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, проникает сальбутиамин / метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.

фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Специальных исследований по влиянию Сальбутиамин на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили.

Дети:

Препарат не применять детям.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Препарат предназначен для применения только взрослым: по 2-3 таблетки в сутки. Таблетки следует принимать целиком во время завтрака и в обеденное время, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Передозировка:

Симптомы

В случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей.

Эти симптомы являются временными.

лечение

С учетом диагноза врача лечения этих симптомов может быть симптоматическим.

Побочные действия:

Во время лечения сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1 / 100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Классификация по системам органов

Частота

побочная реакция

Со стороны психики

Нечасто

ажитация

Со стороны нервной системы

Нечасто

Головная боль

Тремор

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

тошнота

рвота

частота неизвестна

Боль в верхней абдоминальной области

диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто

высыпания

общие расстройства

Нечасто

недомогание

Описание некоторых побочных реакций

Из-за наличия в составе препарата красителя «Желтый закат FCF» существует риск возникновения аллергических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период важно. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия Сальбутиамин с другими лекарственными средствами не проводили.

Одновременное применение, что требует внимания

Диуретики: увеличивается выведение тиамина с мочой (метаболит Сальбутиамин).

Миорелаксанты При одновременном применении с тиамином (метаболит Сальбутиамин) эффект этих препаратов может увеличиться.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.

По 2 блистера в коробке из картона упаковочного.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявник

Лє Лаборатуар Серв’є/ Les Laboratoires Servier.

Місцезнаходження заявника

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.Представник заявника в Україні.Представництво Лє Лаборатуар Серв’є.

Місцезнаходження

Вул. Воровського, 24,м. Київ, 01601, Україна,тел.: (044) 490 3441факс: (044) 490 3440.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A11DA02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Энерион таблетки
Производитель:Лаборатории Сервье Индастри / Les Laboratoires Servier Иndustrie
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.

По 2 блистера в коробке из картона упаковочного.

Регистрационное удостоверение:UA/2097/01/01 от 17.07.2019
МНН:Sulbutiamine
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: sulbutiamine;

1 таблетка содержит 200 мг Сальбутиамин;

Вспомогательные вещества : глюкоза безводная, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк.

пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, Желтый закат FCF (E 110), тальк, титана диоксид (E 171).

Фармакологическая группа:Витамины. Препараты витамина В1, в том числе в комбинации с витаминами В6 и В12. Простые препараты витамина В1. Сальбутиамин
Код АТХ:A11DA02 - Сульбутиамин
Заявитель:Ле Лаборатуар Сервье
Адрес заявителя:50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама