Эспумизан капсулы инструкция по применению

Эспумизан капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капсулы мягк. по 40 мг №50 (25х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/0152/02/01 от 30.11.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
medpravda
Редакция Медправда Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Основные физико-химические свойства:

Почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы, номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Производитель:

БЕРЛИН-Хеми АГ

Местонахождение производителя:

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Еспумизанâ содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа в содержимом желудка и кишечника и в слизистой пищеварительного тракта, в результате чего эти пузырьки разрушаются. Газы, которые высвобождаются в процессе, могут потом всасываться стенками кишечника и выводится под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона имеет исключительно физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности.

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидается. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.

Показания к применению:

  • Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при вздутии, метеоризме.
  • Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости, в частности при рентгенологическом исследовании, ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости.

Препарат Еспумизанâ показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, красителя желтый закат FCF (Е 110), метилпарабен (Е 218) или к любой другой вспомогательной вещества из перечисленных в разделе «Состав». Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения:

При повторном появлении и / или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность и кормление грудью.

Никаких эффектов в период беременности и лактации не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительна. Клинических данных по применению Еспумизануâ беременным нет.

Фертильность.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Эспумизан не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Дети:

Эспумизан не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Пользователи, лекарственные формы.

Способ применения и дозы:

Препарат Еспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Еспумизанâ можно применять также в послеоперационный период.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

В случае необходимости Еспумизан можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировки.

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

возраст

дозировка

частота применения

Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые

2 капсулы (что эквивалентно

80 мг симетикону)

3-4 раза в сутки

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

2 капсулы 3 раза в сутки (что эквивалентно

240 мг симетикону)

2 капсулы (что эквивалентно 80 мг симетикона)

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Еспумизану переносится бессимптомно.

Побочные действия:

До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением препарата Еспумизан. Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

На сегодня неизвестны.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эспумизан капсулы
Производитель:БЕРЛИН-Хеми АГ
Форма выпуска:

По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/0152/02/01 от 30.11.2020
МНН:Silicones
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Фармакологическая группа:Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника
Код АТХ:A03AX13 - Силиконы
Заявитель:БЕРЛИН-Хеми АГ
Адрес заявителя:Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама