Еспумізан капсули інструкція по застосуванню

Еспумізан капсули фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули м'як. по 40 мг №50 (25х2)
Виробник:
Реєстрація:
UA/0152/02/01 від 30.11.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: simethicone;

1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Основні фізико-хімічні властивості:

Майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.

Виробник:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника:

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Еспумізанâ містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику та виводитись під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має виключно фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться у незміненому вигляді після проходження через шлунково-кишковий тракт.

Доклінічні дані з безпеки.

Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.

Показання до застосування:

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі.
  • Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини, зокрема при рентгенологічному дослідженні, ультразвуковому дослідженні (УЗД) органів черевної порожнини.

Препарат Еспумізанâ показаний до застосування дітям віком від 6 років, підліткам та дорослим.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у розділі «Склад». Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливості застосування:

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність та годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та лактації не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування Еспумізануâ вагітним немає.

Фертильність.

Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Еспумізан не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Діти:

Еспумізан не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.

Спосіб застосування та дози:

Препарат Еспумізанâ приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Еспумізанâ можна застосовувати також у післяопераційний період.

Тривалість застосування залежить від наявності скарг.

У разі потреби Еспумізанâ можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»).

Дозування.

При скаргах з боку шлунково-кишкового тракту (метеоризм, здуття)

Вік

Дозування

Частота застосування

Діти віком від 6 років, підлітки та дорослі

2 капсули (що еквівалентно

80 мг симетикону)

3—4 рази на добу

Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, ультразвукове обстеження)

За добу до проведення дослідження

Вранці в день проведення дослідження

2 капсули 3 рази на добу (що еквівалентно

240 мг симетикону)

2 капсули (що еквівалентно 80 мг симетикону)

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон хімічно та фізіологічно повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування значної кількості Еспумізануâ переноситься безсимптомно.

Побічні дії:

До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Еспумізанâ. Жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції гіперчутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівників галузі охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Лікарська взаємодія:

На сьогодні невідомі.

Термін придатності:

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 25 капсул м’яких у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Еспумізан капсули
Виробник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Форма випуску:

По 25 капсул м’яких у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/0152/02/01 від 30.11.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Silicones
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: simethicone;

1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Фармакотерапевтична група:Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику
Код АТС:A03AX13 - Силікони
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Адреса заявника:Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама