Финалгон мазь инструкция по применению

Финалгон мазь фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Финалгон мазь по 20 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/1909/01/01 от 17.10.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
medpravda
Редакция Медправда Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: нонивамид, никобоксил;

1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;

Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.

Производитель:

Глобофарм Фармацойтише Продукционз-унд Хандельсгезельшафт м.б.Х., Австрия /

Местонахождение производителя:

Брайтенфуртер Штрассе 251, 1230 Вена, Австрия /

Breitenfurter Strasse 251, 1230 Вена, Австрия.

Заявитель.

ООО «Санофи-Авентис Украина».

Местонахождение заявителя.

Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Финалгон содержит две сосудорасширяющие действующие вещества, которые вызывают интенсивное ощущение тепла на коже, сохраняется в течение нескольких часов.

Нонил ваниламид (нонивамид)

Нонил ваниламид - это синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами. Эти свойства можно объяснить высвобождением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнам и А-дельта нервных волокнах после повторного нанесения препарата на кожу. Стимулируя соответствующие нервные окончания в коже, нонил ваниламид вызывает вазодилатацию окружающих кровеносных сосудов, сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.

Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты (никобоксил)

Никотиновая кислота - витамин группы В, обладает сосудорасширяющим свойствами, косвенные простагландинами. Бета-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты вызывает быстрый эффект гиперемии, который является более интенсивным по сравнению с эффектом нонил ваниламиду.

комбинация

Нонивамид и никобоксил имеют взаимодополняющие сосудорасширяющие свойства, уменьшает время от нанесения препарата до наступления гиперемии кожи.

При этом усиливается местное кровообращение в коже. Благодаря этому препарат Финалгон® обусловливает длительное ощущение тепла.

В исследовании показателей гемоглобина в коже и прилегающих мышцах препарат нонивамид / никобоксилу для местного применения увеличивал как концентрации окисленного гемоглобина, так и насыщения кислородом кожи, обработанной препаратом. Концентрации окисленного гемоглобина также увеличивались в близлежащем мышце. Эти эффекты наблюдались в течение 15 минут после применения препарата и в коже наступали быстрее и были более интенсивными, чем в мышце. Местное применение нонивамид / никобоксилу увеличивало кровообращение в кровеносных сосудах кожи и мышц.

В одном клиническом исследовании был продемонстрирован обезболивающий эффект мази Финалгон® (0,4% нонивамид плюс 2,5% никобоксилу) при острой боли в спине. Пациенты, которым применялись мазь Финалгон® (по полоске мази длиной 2 см до 3 раз в сутки с продолжительностью применения препарата не более 4 дней), отмечали клинически значимое облегчение боли в спине из-за 4:00 после первого нанесения препарата и значительное уменьшение боли в последний день лечения. Уменьшение боли начиналось через 1 - 2:00 после первого нанесения препарата.

Фармакокинетика.

Препарат Финалгон® применяется местно, и его клинический эффект проявляется в месте нанесения. В связи с этим данные с системной фармакокинетики отсутствуют.

Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) возникает через несколько минут после применения, что свидетельствует о быстрое проникновение действующих веществ через кожу.

Показания к применению:

Для местного лечения при суставной и мышечной боли.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата
  • очень чувствительная кожа;
  • открытые раны;
  • дерматит;
  • заболевания кожи.

Особенности применения:

Вследствие местной гиперемии кожи, вызванной препаратом Финалгон®, можно ожидать возникновения покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение на месте применения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если применяется избыточное количество препарата Финалгон® или если препарат интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное применение или чрезмерное втирания препарата Финалгон® может вызвать образование пузырей на коже.

Пациента следует сообщить, что:

  • после каждого нанесения препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки водой с мылом, чтобы избежать попадания мази на другие участки кожи или передачи препарата другим людям;
  • ни при каких условиях нельзя допускать попадания препарата Финалгон® на кожу лица, в глаза и на слизистую оболочку ротовой полости, поскольку это может привести к преходящего отека лица, боли в лице, раздражение конъюнктивы, гиперемии глаз, жжение глаз, зрительных нарушений и нарушений в ротовой полости, стоматит;
  • на чувствительные участки кожи, такие как шея, нижняя часть живота или внутренняя поверхность бедер, не следует втирать препарат;
  • кожа людей со светлыми волосами и лиц с повышенной чувствительностью, как правило, реагирует на препарат сильнее, и согревающий эффект может быть достигнут даже при применении очень малых количеств мази Финалгон®;
  • пациентам не следует принимать горячую ванну или душ перед применением препарата Финалгон® или после этого, поскольку даже в течение нескольких часов после нанесения препарата потение кожи или ее согревания могут обусловить покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла.

Мазь Финалгон® содержит сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность и кормление грудью. Сейчас отсутствуют данные о применении препарата Финалгон® во время беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон® не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Фертильность. Исследование влияния препарата на фертильность у людей не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.

Дети:

Безопасность и эффективность препарата Финалгон® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Способ применения и дозы:

Для нанесения на кожу.

Лечение следует начинать с нанесения очень малого количества мази и на очень малый участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакции на препарат Финалгон® могут быть разными. В некоторых лиц даже малое количество препарата может вызвать ощущение тепла, тогда как другие пациенты могут чувствовать незначительный эффект или вообще не чувствовать никакого эффекта.

В начале лечения мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительно размера горошины (полоска 1/2 см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обусловливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20 - 30 минут.

При последующих применениях можно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза - одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон® можно применять при необходимости до 2 - 3 раз в сутки. Максимальная суточная количество применения не должна превышать 3 нанесения.

способ применения

Мазь следует наносить без труда с помощью аппликатора на болевую область.

Передозировка:

Симптомы. После чрезмерного применения препарата Финалгон® гиперемическая эффекты могут усиливаться, а тяжесть указанных ниже побочных реакций - увеличиваться. В частности, чрезмерное применение препарата может приводить к возникновению пузырей на соответствующих участках кожи. Поскольку эфиры никотиновой кислоты хорошо всасываются через кожу, передозировки Финалгон® может также вызвать системные реакции, такие как покраснение верхней половины тела, повышение температуры тела, горячие приливы, гиперемия, сопровождающееся болью и снижение артериального давления.

Лечение. При применении чрезмерного количества препарата Финалгон® его эффекты можно уменьшить, протирая кожу кусочком ткани с какой-либо маслом (желательно оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Показано симптоматическое лечение.

Мероприятия, которые нужно употреблять при случайном пероральном приеме препарата: следует принять активированный уголь, парафиновую масло, в случае необходимости - анальгетики.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 — < 1/10;

нечасто ≥ 1/1000 - < 1/100;

редко ≥ 1/10000 - <1/1000;

очень редко <1/10000;

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Следующие возможные нежелательные эффекты основаны на данных послерегистрационного опыта применения препарата, данных клинического исследования по изучению эффекта препарата Финалгон® в 202 пациентов, у которых лечили острую боль в спине.

Со стороны иммунной системы :

частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы :

часто - ощущение жжения кожи;

частота неизвестна - парестезии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :

частота неизвестна - кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

часто - эритема, зуд;

нечасто - сыпь,

частота неизвестна - пустулы в месте нанесения, местные реакции кожи, образование волдырей, отек лица, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте применения препарата:

нечасто - ощущение жара.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции путем направления сообщений в национальной системы информирования о побочных эффектах.

Лекарственное взаимодействие:

Пока неизвестны случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно.

Срок годности:

4 года.

Срок годности после вскрытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Финалгон мазь
Производитель:Глобофарм Фармацойтише Продукционз-унд Хандельсгезельшафт м.б.Х., Австрия /
Форма выпуска:

По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/1909/01/01 от 17.10.2019
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: нонивамид, никобоксил;

1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;

Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
Код АТХ:M02AX10 - Различные препараты
Заявитель:ООО «Санофи-Авентис Украина»
Адрес заявителя:Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама