Фумарта капсулы инструкция по применению

действующие вещества: экстракт сухой травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis L .) , экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum L. Gaetner).

1 капсула содержит экстракта сухого травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis L ., Соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4-6: 1, экстрагент: вода) - 275,1 мг Экстракт плодов расторопши пятнистой ( Silybum marianum L. Gaetner, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 30-44: 1, экстрагент: этилацетат) - 80-98 мг, что эквивалентно силимарина 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кополивидон, тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы светло-коричневого цвета, заполненные смесью порошка от желто-коричневого до темно-коричневого цвета.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Фармакологические.

Фумарта® - комбинированное лекарственное средство растительного происхождения, содержит экстракт сухой дымянки лекарственной и экстракт сухой расторопши пятнистой.

В состав экстракта дымянки лекарственной входит алкалоид фумарин, что обладает желчегонным действием, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди. Экстракт расторопши пятнистой содержит силимарин - биофлавоноиды, включающий изомеры силибинин, силиданин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, имеет мембраностабилизирующими свойства и способствует восстановлению клеток печени.

Фармакокинетика.

После перорального применения силимарин в основном выводится с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.

Дополнительное лечение пациентов с дискинезией желчевыводящих путей (в том числе после холецистэктомии) и с сопутствующими хроническими заболеваниями печени.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим растениям из семейства сложноцветных или к любому из компонентов препарата острые воспалительные заболевания печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря; острый гепатит и холангит; острые отравления различной этиологии желчнокаменная болезнь; обструкция желчевыводящих путей; дети и подростки в возрасте до 18 лет; период беременности и кормления грудью.

Общие принципы лечения заболеваний паренхимы печени - соблюдение диеты, отдых и запрет употребления алкоголя, не следует игнорировать.

Для лиц пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Из-за возможного эстрогеноподобный эффект силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

В случае развития желтухи (появление от светло-желтого до темно-желтого оттенка кожи, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Не применять во время беременности и / или в период кормления грудью из-за недостаточности клинических данных.

Не влияет. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности лекарственного средства.

Капсулы Фумарта® принимать во время еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется принимать препарат Фумарта® по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышать до максимальной - 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Если после длительного применения (2 недели) не происходит улучшения, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Случаев передозировки не наблюдалось. В случае передозировки возможны диарея, боль в животе. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Лечение - симптоматическое.

Частота возникновения побочных реакций по классификации MedDRA: редко (≥1 / 10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея (редко).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд, анафилактические реакции, затрудненное дыхание (очень редко).

Сосудистые нарушения : приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : усиление алопеции; высыпания на коже (очень редко).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Другие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин, и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогенозамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрел, варфарин, за счет подавления системы цитохрома P450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Запрещено употреблять алкоголь при применении препарата.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 или 3 блистера в пачке.

Без рецепту.