Гингиум таблетки инструкция по применению

Гингиум таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гингиум таблетки, п/плен. обол., по 120 мг №120 (10х12)
Производитель:
Регистрация:
UA/11869/01/01, UA/11869/01/02 от 03.10.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта (35-67: 1), полученного из листьев гинкго билоба ( Ginkgo biloba leaves ), 80 мг или 120 мг экстрагент: ацетон 60% (м / м), глюкозы сироп *;

* - инертный компонент для получения экстракта;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ

Местонахождение производителя:

Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при деменции.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт, полученный из листьев гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и Сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетику терпеновых фракции.

Биодоступность гинкголида А, B и билобалиды при пероральном применении составляет 80 - 90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; период полувыведения составляют примерно от 4:00 (билобалид, гинкголида А) до 10:00 (гинкголида В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность.

Особенности применения:

При ухудшении симптомов заболевания при применении лекарственного средства следует обратиться к врачу.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических припадков, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавиренза.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат, поскольку он содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Экстракт из листьев гинкго билоба может ухудшать агрегацию тромбоцитов, поэтому повышается склонность к кровотечениям. Препарат не следует применять в период беременности.

Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают компоненты экстракта в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили. Однако некоторые побочные реакции (например, головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Дети:

Не применять детям.

Способ применения и дозы:

Назначать по 1 таблетке 80 мг 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке 120 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии необходимость дальнейшего применения препарата решается после консультации с врачом.

При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах - не менее 12 недель.

Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Таблетки принимать независимо от приема пищи.

Передозировка:

Информации о передозировке препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Побочные действия:

Побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна - сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения),

редко ширине - с ерцева аритмия .

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, одышку).

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение частота неизвестна - синкопе (в том числе вазовагальный).

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: частота неизвестна - аллергические реакции (эритема, отек, сыпь, зуд, экзема).

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозирования, прекращении применения или замене препарата.

Исследования по взаимодействию с Талинолол показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, которые метаболизируются с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат . Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что максимальная концентрация нифедипина повышалась при одновременном применении с экстрактом. В некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усиление степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавиренз не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.

Уровень концентрации мидазолама менялся после совместного применения с экстрактом листьев гинкго билоба. Поэтому лекарственные средства, в основном метаболизируется через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 3 (10 '3) или 6 (10' 6), или 12 (10 '12) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N06DX02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гингиум таблетки
Производитель:Салютас Фарма ГмбХ
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 3 (10 '3) или 6 (10' 6), или 12 (10 '12) блистеров в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/11869/01/01, UA/11869/01/02 от 03.10.2016
МНН:Ginkgo folium
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта (35-67: 1), полученного из листьев гинкго билоба ( Ginkgo biloba leaves ), 80 мг или 120 мг экстрагент: ацетон 60% (м / м), глюкозы сироп *;

* - инертный компонент для получения экстракта;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при деменции.
Код АТХ:N06DX02 - Гинкго двулопастное
Заявитель:Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Адрес заявителя:Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Реклама
С 1970 года вдвое удвоилось число рожденных близнецов
По данным Базы данных метаболомов человека (HMBD),...
Как нервные клетки реагируют на тепло
Знание того, как клетки обнаруживают температуру и...
Реклама
Противовирусные препараты при ОРВИ
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)Вирус парагр...
Лекарства от ОРВИ
Лекарства при легких респираторных вирусных инфекц...
Реклама
Аллергия весной: как справиться с зудом и слезотечением
Зима отступила, и каждый день мы ощущаем дыхание в...
Как избавиться от стресса эффективно и безопасно
Постоянный стресс является результатом нестабильно...
Реклама