Иноседа сироп инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: инозина пранобекс;
5 мл сиропа содержит инозина пранобекс 250 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор «Черника», ванилин, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор светло-розового цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /
15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.
Заявитель.
МИР МЕДИЦИНА ООО /
МИР МЕДИЦИНА ООО.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойнои кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1: 3).
Относится к иммуномодулирующих и противовирусных средств и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК, так и ДНК-содержащих вирусов (прямая противовирусное действие). Опосредованная противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.
Фармакокинетика.
После приема инозина пранобекс быстро и хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00.
Хорошо распределяется в тканях.
Метаболизируется в печени, главным образом, к мочевой кислоты, и выделяется из организма почками.
Показания к применению:
При герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или любой вспомогательного вещества лекарственного средства.
Особенности применения:
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (из-за возможного увеличения уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче). В случае длительного лечения следует осуществлять регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и мочи.
Другие меры предосторожности при применении лекарственного средства отсутствуют.
Вспомогательные вещества.
Сахароза.
В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 500 мг сахарозы, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Также его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Длительное применение лекарственного средства (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.
Натрий.
В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 0,056 мг натрия, что следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с ограничением употребления натрия.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216) .
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Спирт этиловый.
Лекарственное средство содержит примерно 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% В 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива, примерно 17 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении лекарственного средства беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность.
Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместре беременности применение лекарственного средства возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.
Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Лекарственное средство можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Инозин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети:
Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 1 года.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Взрослые.
Взрослым препарат применяют в виде таблеток.
Дети в возрасте от 1 года.
Суточная доза лекарственного средства составляет 50-100 мг / кг массы тела (см. Таблицу ниже) в зависимости от тяжести заболевания. Обычно суточная доза составляет 30 мл сиропа (по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). В 10 мл лекарственного средства содержится 500 мг инозина пранобекс.
Масса тела, кг | Режим дозирования, мл |
10-14 | 3 × 5—10 |
15-20 | 3 × 5—15 |
21-30 | 3 × 7,5—20 |
31-40 | 3 × 10—30 |
41-50 | 3 × 15—35 |
Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стаканчик, который находится в упаковке.
Применение лекарственного средства в вышеуказанном режиме дозирования обычно достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.
Применение лекарственного средства обычно продолжают в течение 1 или 2 суток после исчезновения симптомов.
Передозировка:
Случаи передозировки не наблюдалось. Полулетальные доза (LD50) превышает терапевтическую дозу инозина более чем в 40 раз.
Побочные действия:
Единственной постоянной побочной реакцией при лечении инозин является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, что возвращается к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (за негативного влияния на фармакологическую активность инозина).
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 120 мл во флаконе; 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Иноседа сироп |
Производитель: | УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. / |
Форма выпуска: | По 120 мл во флаконе; 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/18382/01/01 от 15.10.2020 |
МНН: | Инозин пранобекс |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: инозина пранобекс; 5 мл сиропа содержит инозина пранобекс 250 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор «Черника», ванилин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные средства |
Код АТХ: | J05AX05 - Инозин пранобекс |
Заявитель: | УОРЛД Медицина ЛТД |
Адрес заявителя: | Бербути №10 / Алмасиани №19-21, офис №26 (блок II), Тбилиси, Грузия |