Кордиамин-Дарница раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: nikethamide;
1 мл раствора содержит никотиновой кислоты диэтиламида (никетамид) 250 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованного повышения системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении лекарственного средства ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не оказывает прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.
Фармакокинетика.
Никетамид хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15-60 минут). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноетиламиду никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению:
- Коллапс и асфиксия (в т. Ч. Асфиксия новорожденных)
- шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационном периоде
- острые и хронические нарушения кровообращения
- снижение тонуса сосудов и угнетения дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;
- отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к никетамид или к любому из компонентов лекарственного средства; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.
Особенности применения:
Лекарственное средство применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамид (болезненные), для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым - 1 мл 0,5% раствора, детям - в соответствии с возрастными дозировок). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учесть информацию по безопасности новокаина.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Дети:
Лекарственное средство разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендуемых возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.
Способ применения и дозы:
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Лекарственное средство вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для введения разовую дозу лекарственного средства разводить в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида вводить за 1-3 минуты.
Самые высокие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Самая высокая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых - 5 мл.
Детям назначать подкожно в зависимости от возраста, такие разовые дозы:
до 1 года - 0,1 мл
1-4 года - 0,15-0,25 мл
5-6 лет - 0,3 мл
7-9 лет - 0,5 мл,
10-14 лет - 0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов лекарственного средства в больших дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, генерализованная сыпь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и / или шелушение кожи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства: гипертермия, повышенная потливость.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, жжение кожи в месте введения.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Лекарственное взаимодействие:
Аналептическая действие никетамид уменьшается под влиянием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзид, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожную действие никетамид. Прессорный эффект лекарственного средства повышается под влиянием ингибиторов МАО (МАО). Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств. На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Кордиамин-Дарница раствор |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3469/01/01 от 27.02.2020 |
МНН: | Nikethamide |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: nikethamide; 1 мл раствора содержит никотиновой кислоты диэтиламида (никетамид) 250 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Дыхательные аналептики. Никетамид. |
Код АТХ: | R07AB02 - Никетамид |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |