Лактулоза сироп инструкция по применению

Лактулоза сироп фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Лактулоза сироп, 66,7 г/100 мл по 200 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/14411/01/01 от 13.01.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: лактулоза;

1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Основные физико-химические свойства:

прозорий розчин жовтуватого кольору солодкий на смак; рН 3,4; щільність – 1,312 г/мл.

Производитель:

ЗАО «Технолог»

Местонахождение производителя:

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Осмотические слабительные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет снижения рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.

Фармакокинетика.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении в дозе 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.

Показания к применению:

  • Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
  • Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, состояние после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
  • Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу.
  • Желудочно-кишечная непроходимость.
  • Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.
  • Непереносимость галактозы или фруктозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности применения:

Консультация врача рекомендуется, если:

  • перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы неопределенного происхождения в области живота,
  • терапевтический эффект после нескольких дней лечения недостаточно.

Больным с непереносимостью лактозы применять Лактулозу следует с осторожностью.

С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Пациентам с гастрокардиальный синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Для того чтобы предотвратить появление метеоризма, рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшать дозу или прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

В случае применения во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.

Лактулозу можно применять во время беременности.

Период кормления грудью

В случае применения во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, которая кормит грудью незначительно.

Лактулозу можно применять во время кормления грудью.

фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лактулоза не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дети:

Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.

Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.

Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.

Способ применения и дозы:

Лактулозу можно принимать внутрь как разбавленной, так и неразведенной. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу (не удерживать в ротовой полости длительное время).

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат предназначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределить ее на два приема, при применении Лактулозы пользоваться мерным стаканчиком.

Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

возраст

Начальная доза в сутки

Поддерживающая доза в сутки

Взрослые и дети старше 14 лет

15—45 мл

15—30 мл

Дети 7-14 лет

15 мл

10—15 мл

Дети 1-6 лет

5—10 мл

5—10 мл

Дети до 1 года

до 5 мл

до 5 мл

Дозирование при портосистемного печеночной енцелопатии: печеночной прекоме или коме (только для взрослых):

Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в сутки.

Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, которая дает возможность достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Передозировка:

Если дозы слишком высоки, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

Побочные действия:

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу нужно уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота. Диарея, если дозы слишком высоки.

Отклонение лабораторных показателей.

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

дети

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Лекарственное взаимодействие:

Исследование взаимодействия не проводились.

Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например тиазидными диуретиками, ГКС и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл или по 200 мл препарата в банке.

По 1 банке вместе с мерным стаканчиком в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: 6-галоктозид-фруктозаФорма випускуСироп.АдресаInalco S.P.A. VIA CALABIANA, 18, 20139 MILANO, ITALY.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Лактулоза сироп
Производитель:ЗАО «Технолог»
Форма выпуска:

По 100 мл или по 200 мл препарата в банке.

По 1 банке вместе с мерным стаканчиком в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/14411/01/01 от 13.01.2020
МНН:Lactulose
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: лактулоза;

1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Фармакологическая группа:Осмотические слабительные средства.
Код АТХ:A06AD11 - Лактулоза
Заявитель:ЧАО «Технолог»
Адрес заявителя:Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Эксперты рассказали, чем опасен послеобеденный сон
Послеобеденный сон может продлиться от нескольких ...
Ученые назвали специи, которые помогут облегчить хроническую боль
Специи, такие как черный перец, гвоздика, корица и...
Реклама