Лекарнита раствор инструкция по применению

Лекарнита раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Лекарнита раствор д/ин., 1 г/5 мл по 5 мл в амп. №5
Производитель:
Регистрация:
UA/13814/01/01 от 30.08.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитину;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Производитель:

Help, S.A

Местонахождение производителя:

Педина Иоаннинон, Иоаннина, 45500, Греция.

Заявитель.

Perrer Pharmaceuticals SRL.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Корсо Cан Лорензо 1, 37026, Пескантина, Верона, Италия.

Фармакотерапевтическая группа:

Аминокислоты и их производные

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Левокарнитин имеющийся как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий), и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным. Левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза - пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах - окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит, возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитину в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита,

Фармакокинетика.

всасывания

Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<0%) и изменчиво.

распределение

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

вывод

Левокарнитин выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

метаболизм

Левокарнитин почти не метаболизируется в организме.

Показания к применению:

Первичная и вторичная карнитинова недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.

Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

  • сильные и персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
  • энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
  • мышечная слабость и / или миопатия;
  • кардиопатия;
  • анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
  • потеря мышечной массы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения:

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение препарата Лекарнита у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

Наблюдали редкие случаи увеличения МЧС у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В процессе доклинических исследований тератогенного действия препарата не выявлено. При применении самой исследуемой дозы, 600 мг / кг массы тела, у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.

Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновои недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин - обычный компонент грудного молока. Однако применение левокарнитину кормящим грудью, не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Неизвестно.

Дети:

Препарат применяют детям и с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций вводят путем медленной инъекции (2-3 минуты) или инфузии.

Применение при врожденном нарушении метаболизма.

Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Перед началом терапии препаратом Лекарнита желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитина в плазме крови более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.

Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровня ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень непременно начнет уменьшаться снова. Необходимость повторного насыщающих курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ - поддерживающая терапия.

После насыщающих курса введения левокарнитину применяют поддерживающую дозу - 1 г левокарнитину в сутки перорально. В день диализа препарат Лекарнита применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Передозировка:

Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщали о случаях передозировки, которые угрожали жизни.

Побочные действия:

Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Среди общих расстройств и реакций в месте введения возможны редкие случаи появления специфического запаха тела. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет запах тела пациента, связанный с применением лекарственного средства, или желудочно-кишечные симптомы (когда они имеются). Необходимо тщательно контролировать переносимость препарата в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата Лекарнита обычно хорошо переносится. Также наблюдались редкие случаи увеличения МЧС у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты (аценокумарол и варфарин).

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Наблюдались редкие случаи увеличения международного нормализованного соотношения (МЧС) у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты (аценокумарол и варфарин). Пациентам, принимающим левокарнитин вместе с антикоагулянтами кумаринового, определение МЧС следует проводить еженедельно, пока оно не стабилизируется, и повторять ежемесячно.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьНе змішувати з іншими лікарськими засобами.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Лекарнита раствор
Производитель:Help, S.A
Форма выпуска:

По 5 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/13814/01/01 от 30.08.2019
МНН:Levocarnitine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитину;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Аминокислоты и их производные
Код АТХ:A16AA01 - Левокарнитин
Заявитель:Перрери Фармачеутичи СРЛ
Адрес заявителя:Корсо Cан Лорензо 1, 37026, Пескантина, Верона, Италия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Кариес вызывает зубную инфекцию, которая может привести к сепсису: стоматологи
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
Как без хирургического вмешательства уменьшить варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Реклама