Мегаплекс инструкция по применению

Мегаплекс фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Мегаплекс таблетки по 160 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8989/01/02 от 22.10.2008. Приказ № 595 от 22.10.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Діюча речовина: megestrol;1 таблетка містить 40 мг або 160 мг мегестролу ацетату;допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 40 мг: білі круглі таблетки з рискою, 11 мм, та маркуванням MEGESTROL 40; таблетки 160 мг: білі довгасті таблетки з рискою та маркуванням MEGESTROL 160.

Производитель:

Фармахеми Б.В. для "ТЕВА Фармацевтикал Индастриз", Нидерланды/Израиль

Фармакотерапевтическая группа:

Антинеопластические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Мегаплекс – синтетичний стероїдний прогестагенний препарат. Мегестролу ацетат чинить виражену антиестрогенну дію. Механізм дії до кінця не відомий. За біологічною активністю Мегаплекс близький до природного жіночого статевого гормона прогестерону, але, на відміну від прогестерону, мегестрол ацетат діє лише при пероральному застосуванні.Фармакокінетика. Мегаплекс добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформація препарату здійснюється здебільшого за рахунок гідроксилювання, глюкуронізації з подальшою екскрецією метаболітів із сечею. Частково препарат виводиться з калом. Мінімальний період напівіснування в плазмі крові становить приблизно 15 годин.

Показания к применению:

Лікування гормонзалежних пухлин, таких як неоперабельний рак ендометрія та метастазуючий рак молочної залози.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; тромбози, тромбоемболічна хвороба або тромбофлебіти; вагінальна кровотеча невідомої етіології; печінкова недостатність; тяжкі порушення серцевої діяльності; вагітність; період годування груддю; дитячий вік.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Жінкам дітородного віку під час застосування препарату необхідно застосовувати надійні методи контрацепції.

Особенности применения:

У разі виникнення тромбоемболічних ускладнень під час лікування мегестролом ацетатом слід негайно припинити застосування препарату. Слід з обережністю проводити лікування у пацієнтів, чий стан може погіршитися внаслідок затримки рідини в організмі – при бронхіальній астмі, мігрені, серцевій чи нирковій недостатності.Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.У пацієнтів, які лікуються іншими прогестагенами, спостерігається підвищення толерантності до глюкози. Тому під час лікування мегестролом ацетатом слід особливу увагу приділяти хворим на цукровий діабет.У пацієнтів, які застосовують мегестролу ацетат, та в яких наявні симптоми недостатності надниркових залоз, такі як артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, запаморочення або слабкість, можливе пригнічення функції надниркових залоз. Таким пацієнтам показані лабораторні дослідження недостатності надниркових залоз та корекція дозування швидкодіючого глюкокортикоїдного гормона.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Мегестролу ацетат протипоказаний під час вагітності. Немає даних щодо безпеки застосування синтетичних та природних прогестагенів у період годування груддю. Годування груддю на час лікування слід припинити.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. З огляду на фармакологічні особливості препарату небажаний вплив малоймовірний.

Дети:

Препарат не застосовують дітям.

Способ применения и дозы:

Застосовують внутрішньо дорослим.При лікуванні раку молочної залози препарат призначають у добовій дозі 160 мг, розподіленій на 1 – 4 прийоми. При лікуванні раку ендометрія препарат призначають у добовій дозі 40 – 320 мг, розподіленій на 1 – 4 прийоми.Для визначення ефективності терапії Мегаплекс потрібно приймати безперервно, не менше 2 місяців. В окремих випадках достатньо меншого дозування. Для пацієнток літнього віку коригування дозування не потрібне.

Передозировка:

При прийомі препарату у добовій дозі 1600 мг серйозних побічних ефектів не спостерігалося. Гостре передозування зазвичай не спричиняє токсичності.

Побочные действия:

З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко − тромбоемболічні ускладнення, такі як тромбофлебіти та емболія легеневої артерії, можливі геморрагії (місцеві або по всій поверхні тіла);з боку ендокринної системи: розлади менструального циклу, гіперглікемія, напруження молочних залоз, галакторея, пригнічення функції надниркової залози;з боку метаболізму та харчування: збільшення маси тіла внаслідок підвищеного апетиту;з боку нервової системи: апатія, втома, дратівливість; рідко − тунельний синдром зап’ястка;з боку дихальної системи: задишка; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазма, алопеція, приплив крові;з боку репродуктивної системи: зниження лібідо;загальні розлади: набряк.

Лекарственное взаимодействие:

Мегаплекс може знижувати терапевтичну ефективність бромокриптину. Протипоказане одночасне застосування з дофетилідом. Мегаплекс може знижувати кліренс варфарину.

Срок годности:

5 років.

Условия хранения:

Зберігати в захищеному від вологи та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25 оС.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки 40 мг: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; таблетки 160 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

МісцезнаходженняСвенсвег 5 – 2031 ГА Харлем, Нідерланди (Swensweg 5 – 2031 GA Haarlem, the Netherlands).
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Мегаплекс
Производитель:Фармахеми Б.В. для "ТЕВА Фармацевтикал Индастриз", Нидерланды/Израиль
Форма выпуска: Таблетки 40 мг: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; таблетки 160 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8989/01/02 от 22.10.2008. Приказ № 595 от 22.10.2008
МНН:Megestrol
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Діюча речовина: megestrol;1 таблетка містить 40 мг або 160 мг мегестролу ацетату;допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакологическая группа:Антинеопластические средства.
Код АТХ:L02AB01 - Мегестрол
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама