Мегаплекс інструкція по застосуванню

Мегаплекс фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Мегаплекс таблетки по 160 мг №30 (10х3)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/8989/01/02 від 22.10.2008. Наказ № 595 від 22.10.2008
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

Діюча речовина: megestrol;1 таблетка містить 40 мг або 160 мг мегестролу ацетату;допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 40 мг: білі круглі таблетки з рискою, 11 мм, та маркуванням MEGESTROL 40; таблетки 160 мг: білі довгасті таблетки з рискою та маркуванням MEGESTROL 160.

Виробник:

Фармахемі Б.В. для "ТЕВА Фармацевтікал Індастріз", Нідерланди/Ізраїль

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Мегаплекс – синтетичний стероїдний прогестагенний препарат. Мегестролу ацетат чинить виражену антиестрогенну дію. Механізм дії до кінця не відомий. За біологічною активністю Мегаплекс близький до природного жіночого статевого гормона прогестерону, але, на відміну від прогестерону, мегестрол ацетат діє лише при пероральному застосуванні.Фармакокінетика. Мегаплекс добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформація препарату здійснюється здебільшого за рахунок гідроксилювання, глюкуронізації з подальшою екскрецією метаболітів із сечею. Частково препарат виводиться з калом. Мінімальний період напівіснування в плазмі крові становить приблизно 15 годин.

Показання до застосування:

Лікування гормонзалежних пухлин, таких як неоперабельний рак ендометрія та метастазуючий рак молочної залози.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; тромбози, тромбоемболічна хвороба або тромбофлебіти; вагінальна кровотеча невідомої етіології; печінкова недостатність; тяжкі порушення серцевої діяльності; вагітність; період годування груддю; дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Жінкам дітородного віку під час застосування препарату необхідно застосовувати надійні методи контрацепції.

Особливості застосування:

У разі виникнення тромбоемболічних ускладнень під час лікування мегестролом ацетатом слід негайно припинити застосування препарату. Слід з обережністю проводити лікування у пацієнтів, чий стан може погіршитися внаслідок затримки рідини в організмі – при бронхіальній астмі, мігрені, серцевій чи нирковій недостатності.Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.У пацієнтів, які лікуються іншими прогестагенами, спостерігається підвищення толерантності до глюкози. Тому під час лікування мегестролом ацетатом слід особливу увагу приділяти хворим на цукровий діабет.У пацієнтів, які застосовують мегестролу ацетат, та в яких наявні симптоми недостатності надниркових залоз, такі як артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, запаморочення або слабкість, можливе пригнічення функції надниркових залоз. Таким пацієнтам показані лабораторні дослідження недостатності надниркових залоз та корекція дозування швидкодіючого глюкокортикоїдного гормона.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Мегестролу ацетат протипоказаний під час вагітності. Немає даних щодо безпеки застосування синтетичних та природних прогестагенів у період годування груддю. Годування груддю на час лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. З огляду на фармакологічні особливості препарату небажаний вплив малоймовірний.

Діти:

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують внутрішньо дорослим.При лікуванні раку молочної залози препарат призначають у добовій дозі 160 мг, розподіленій на 1 – 4 прийоми. При лікуванні раку ендометрія препарат призначають у добовій дозі 40 – 320 мг, розподіленій на 1 – 4 прийоми.Для визначення ефективності терапії Мегаплекс потрібно приймати безперервно, не менше 2 місяців. В окремих випадках достатньо меншого дозування. Для пацієнток літнього віку коригування дозування не потрібне.

Передозування:

При прийомі препарату у добовій дозі 1600 мг серйозних побічних ефектів не спостерігалося. Гостре передозування зазвичай не спричиняє токсичності.

Побічні дії:

З боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко − тромбоемболічні ускладнення, такі як тромбофлебіти та емболія легеневої артерії, можливі геморрагії (місцеві або по всій поверхні тіла);з боку ендокринної системи: розлади менструального циклу, гіперглікемія, напруження молочних залоз, галакторея, пригнічення функції надниркової залози;з боку метаболізму та харчування: збільшення маси тіла внаслідок підвищеного апетиту;з боку нервової системи: апатія, втома, дратівливість; рідко − тунельний синдром зап’ястка;з боку дихальної системи: задишка; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;з боку шкіри та підшкірних тканин: хлоазма, алопеція, приплив крові;з боку репродуктивної системи: зниження лібідо;загальні розлади: набряк.

Лікарська взаємодія:

Мегаплекс може знижувати терапевтичну ефективність бромокриптину. Протипоказане одночасне застосування з дофетилідом. Мегаплекс може знижувати кліренс варфарину.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати в захищеному від вологи та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25 оС.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки 40 мг: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; таблетки 160 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняСвенсвег 5 – 2031 ГА Харлем, Нідерланди (Swensweg 5 – 2031 GA Haarlem, the Netherlands).
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Мегаплекс
Виробник:Фармахемі Б.В. для "ТЕВА Фармацевтікал Індастріз", Нідерланди/Ізраїль
Форма випуску: Таблетки 40 мг: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; таблетки 160 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/8989/01/02 від 22.10.2008. Наказ № 595 від 22.10.2008
Міжнародне непатентоване найменування:Megestrol
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

Діюча речовина: megestrol;1 таблетка містить 40 мг або 160 мг мегестролу ацетату;допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група:Антинеопластичні засоби.
Код АТС:L02AB01 - Мегестрол
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама