Миконазол-Дарница крем инструкция по применению

действующее вещество: miconazolе;

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства - миконазол - принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат угнетает биосинтез ергостиролу и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum ). Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие, более выраженная в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженная в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).

Лекарственное средство имеет умеренную гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выводится из организма кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

• Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida , чувствительными к миконазола.
• Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствие клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применения лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Лекарственное средство применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз / сут.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется прекратить кормление грудью.

В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для применения в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Лекарственное средство применять местно.

Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Места, мокнут, в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 недель.

Применение лекарственного средства следует продолжать не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется опорожнения желудка.

Лекарственное средство предназначено только для наружного нанесения.

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость кожи, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемия, жжение, покалывание.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4 / 2C9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином - возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами лекарственных средств.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

Показання.Грибкові інфекції шкіри та нігтів, спричинені дерматофітами або грибами роду Candida, чутливими до міконазолу.Суперінфекції, спричинені грампозитивними бактеріями.