Мирамидез раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат.
1 мл содержит бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 70.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 07200, Киевская обл., Иванковский район, поселок городского типа Иванков, ул. Фрунзе, дом 49.
Украина, 46010, Тернопольская обл., Г.. Тернополь, ул. Фабричная, д. 4.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием.
В основе действия Мирамидезу® - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.
В отличие от других антисептиков, Мирамидез® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).
Мирамидез® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis , Candida krusei ) грибы, на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например,Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Мирамидезу® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамидез® оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантным действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика.
Мирамидез® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания к применению:
В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля.
Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).
В комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок.
Профилактика инфицирования микротравм кожи.
Противопоказания:
Чувствительность к лекарственному средству.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Разрешается применять в период беременности. Нет данных о негативном воздействии лекарственного средства в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Нет достаточного количества наблюдений относительно применения препарата у детей.
Способ применения и дозы:
Для хирургической антисептики руки мыть проточной водой с мылом (без щетки) в течение 1 минуты, споласкивать водой для удаления мыла и вытирать стерильной салфеткой. Затем руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мирамидезом®, в течение 2-3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту, после высыхания надевать стерильные перчатки.
Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом®.
Для местного лечения пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны), в комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и крупных складок, для профилактики инфицирования микротравм кожи Мирамидезом® протирать кожу в пораженных участках 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона.
Курс лечения врач определяет индивидуально.
Передозировка:
Не наблюдалось.
Побочные действия:
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Лекарственное взаимодействие:
При совместном применении Мирамидез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Мирамидез раствор |
Производитель: | ООО «Производственное объединение «Тетерев» |
Форма выпуска: | По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0237/01/01 от 21.11.2019 |
МНН: | Myramistin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат. 1 мл содержит бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг. Вспомогательные вещества: этанол 70. |
Фармакологическая группа: | Антисептические и дезинфицирующие средства |
Заявитель: | КНВМП «ИСНА» |
Адрес заявителя: | Украина, 04114, г.. Киев, ул. Дубровицкая, 8, офис 160 |