Рутацид инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: гидротальцит;
1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальциту;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахарин натрия, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Основные физико-химические свойства:
Круглые, белого цвета таблетки со скошенными краями.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Гидротальцид снижает кислотность желудочного сока, способствует пролиферации клеток, эпителизации, ангиогенеза и заживлению язв, облегчая таким образом симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и усиливая защитные механизмы слизистой оболочки желудка от агрессивных факторов. Гидротальцид накапливается в области язвы, также ускоряет заживление пораженных участков слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки.
Эффект наступает быстро и продолжается в течение длительного времени, так как вследствие специфической сетчатой структуры активного компонента ионы магния и алюминия высвобождаются в зависимости от количества имеющейся кислоты в желудке и поддерживают уровень рН в пределах от 3 до 5.
Кроме нейтрализации кислоты, гидротальцид также инактивирует фермент (при увеличении рН желудочного содержимого выше 4) и связывает желчные кислоты и лизолецитин, который при рефлюксе попадает с двенадцатиперстной кишки в желудок и оказывает цитотоксическое действие (повреждает слизистую оболочку желудка).
Гидротальцид может изменять эндогенный синтез простагландинов в слизистой оболочке. При этом усиливается синтез простагландинов PGE2 и PGF2a, которые защищают слизистые оболочки, а также уменьшается синтез тромбоксана В2, который имеет ульцерогенное активность.
Гидротальцид при применении в рекомендованных дозах почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Ионы алюминия после реакции с кислотой в желудке превращаются в хлорид алюминия, который в незначительном количестве всасывается и выводится почками. Часть, не всосалась, превращается в кишечнике в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыльные соединения, которые выводятся вместе с калом, а не вызывая в сыворотке крови изменений концентрации минеральных веществ.
Показания к применению:
Повышенное кислотообразования в желудке и регургитация кислоты в пищевод, изжога, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) в результате стресса, несоответствующей диеты, чрезмерного употребления алкоголя или применения нестероидных противовоспалительных средств.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к гидротальциду или любого другого ингредиента препарата; - острая почечная недостаточность;- возраст до 6 лет.
Особенности применения:
С осторожностью следует применять Рутацид пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек выведение алюминия замедленное, поэтому такие пациенты могут принимать Рутацид в заниженных дозах в течение короткого времени. Маннитол может вызвать диарею. Поскольку препарат не содержит сахарозы, его можно принимать больным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не описаны случаи вредных воздействий на плод или младенец при приеме Рутациду в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременным женщинам рекомендуется в случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не рекомендуется детям до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, обычно через 1 час после еды и перед сном, или непосредственно при возникновении необходимости. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток в сутки. Таблетки не глотать целыми, их следует хорошо разжевывать.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет принимают половину дозы взрослых (от 0,5 до 1 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Передозировка:
Нет данных о возможности развития интоксикации при передозировке. Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать диарею.
Побочные действия:
При приеме рекомендованных доз побочные эффекты наблюдаются очень редко или выражены очень слабо.
Препарат в дозах, превышающих рекомендуемые дозы, может вызывать появление мягких стула или диареи.
При применении гидротальциду абсорбция алюминия, от которого зависят побочные эффекты алюминиевмисних антацидных средств, значительно меньше, чем при применении гидроксида алюминия в эквивалентной дозе. Однако при почечной недостаточности длительное применение препаратов алюминия в очень высоких дозах может приводить к нарушению абсорбции кальция и фосфата, а также к повышению уровня алюминия и магния в крови.
Лекарственное взаимодействие:
Рутацид, как и другие антациды, может снижать абсорбцию тетрациклинов, хинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин), железосодержащих препаратов и кумаринов. Рутацид не следует принимать одновременно с другими препаратами, а минимум за 1 - 2 часа до / или после приема других препаратов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Рутацид |
Производитель: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Форма выпуска: | Таблетки для жевания по 500 мг № 20 и № 60 в блистерах, в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/6649/01/01 от 14.06.2013. Приказ № 507 от 14.06.2013 |
МНН: | Hydrotalcite |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: гидротальцит; 1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальциту; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахарин натрия, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный. |
Фармакологическая группа: | Антациди. Комбінації та комплекси речовин алюмінію, кальцію та магнію. |
Код АТХ: | A02AD04 - Гидроталцит |