Рутацид інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: гідротальцит;
1 таблетка жувальна містить 500 мг гідротальциту;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), сахарин натрію, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, ароматизатор м’ятний.
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі, білого кольору таблетки зі скошеними краями.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Гідротальцид знижує кислотність шлункового соку, сприяє проліферації клітин, епітелізації, ангіогенезу та загоєнню виразок, полегшуючи у такий спосіб симптоми, пов’язані з підвищеною кислотністю шлункового соку і посилюючи захисні механізми слизової оболонки шлунка від агресивних факторів. Гідротальцид накопи чується у ділянці виразки, що також прискорює загоєння уражених ділянок слизових оболонок шлунка та дванадцяти палої кишки.
Ефект настає швидко і продовжується протягом тривалого часу, тому що внаслідок специфічної сітчастої структури активного компонента іони магнію та алюмінію вивільнюються залежно від кількості наявної кислоти у шлунку і підтримують рівень рН у межах від 3 до 5.
Окрім нейтралізації кислоти, гідротальцид також інактивує пепсин (при збільшенні рН шлункового вмісту вище 4) та зв’язує жовчні кислоти і лізолецитин, який при рефлюксі потрапляє з дванадцяти палої кишки у шлунок та чинить цитотоксичну дію (ушкоджує слизову оболонку шлунка).
Гідротальцид може змінювати ендогенний синтез простагландинів у слизовій оболонці. При цьому посилюється синтез простагландинів PGE2 і PGF2a, які захищають слизові оболонки, а також зменшується синтез тромбоксану В2, який має ульцерогенну активність.
Гідротальцид при застосуванні у рекомендованих дозах майже не всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Іони алюмінію після реакції з кислотою у шлунку перетворюються на хлорид алюмінію, який у незначній кількості всмоктується та виводиться нирками. Частина, яка не всмокталась, перетворюється у кишечнику на нерозчинні фосфати, карбонати та мильні сполуки, які виводяться разом з фекаліями, не зумовлюючи у сироватці крові змін концентрації мінеральних речовин.
Показання до застосування:
Підвищене кислотоутворення в шлунку та регургітація кислоти в стравохід, печія, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит) внаслідок стресу, невідповідної дієти, надмірного вживання алкоголю або застосування не стероїдних протизапальних засобів.
Протипоказання:
- Гіпер чутливість до гідротальциду або будь-якого іншого інгредієнта препарату; - гостра ниркова недостатність;- вік до 6 років.
Особливості застосування:
З обережністю слід застосовувати Рутацид пацієнтам з нирковою недостатністю. У пацієнтів з порушенням функції нирок виведення алюмінію уповільнене, тому такі пацієнти можуть приймати Рутацид у занижених дозах протягом короткого часу. Манітол може викликати діарею. Оскільки препарат не містить цукрози, його можна приймати хворим на діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не описані випадки шкідливих впливів на плід або немовля при прийомі Рутациду у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату вагітним жінкам рекомендовано у разі, коли очікуваний ефект для матері виправдовує потенційний ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не рекомендований дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослі та підлітки старше 12 років приймають по 1–2 таблетки 3–4 рази на добу, зазвичай через 1 годину після їди та перед сном, або безпосередньо при виникненні потреби. Максимальна добова доза складає 8 таблеток на добу. Таблетки не ковтати цілими, їх слід добре розжовувати.
Діти віком від 6 до 12 років приймають половину дози дорослих (від 0,5 до 1 таблетки) 3–4 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.
Передозування:
Немає даних щодо можливості розвитку інтоксикації при передозуванні. Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити діарею.
Побічні дії:
При прийомі рекомендованих доз небажані ефекти спостерігаються дуже рідко або виражені дуже слабко.
Препарат у дозах, що перевищують рекомендовані дози, може спричиняти появу м'яких випорожнень або діареї.
При застосуванні гідротальциду абсорбція алюмінію, від якого залежать побічні ефекти алюмінієвмісних антацидних засобів, є значно меншою, ніж при застосуванні гідроксиду алюмінію в еквівалентній дозі. Проте при нирковій недостатності тривале застосування препаратів алюмінію у дуже високих дозах може призводити до порушення абсорбції кальцію та фосфату, а також до підвищення рівня алюмінію та магнію в крові.
Лікарська взаємодія:
Рутацид, як і інші антациди, може зменшувати абсорбцію тетрациклінів, хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин), залізовмісних препаратів та кумаринів. Рутацид не слід приймати одночасно з іншими препаратами, а щонайменше за 1 – 2 годин до/або після прийому інших препаратів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Рутацид |
Виробник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Форма випуску: | Таблетки для жування по 500 мг № 20 та № 60 у блістерах, в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/6649/01/01 від 14.06.2013. Наказ № 507 від 14.06.2013 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Hydrotalcite |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: гідротальцит; 1 таблетка жувальна містить 500 мг гідротальциту; допоміжні речовини: маніт (Е 421), сахарин натрію, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, ароматизатор м’ятний. |
Фармакотерапевтична група: | Антациди. Комбінації та комплекси речовин алюмінію, кальцію та магнію. |
Код АТС: | A02AD04 - Гідроталцит |