Силимарол инструкция по применению

Силимарол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Силимарол таблетки, п/о, по 70 мг №30 (15х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8561/01/01 от 30.05.2014. Приказ № 371 от 30.05.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: экстракт сухой из семян расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum), (20-34:1), (экстрагент: метанол 90%) - 100 мг, содержащий 70 мг флавонолигнанов в пересчете на силибин;

вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, тальк, крахмал картофельный, акация (гуммиарабик), магния стеарат, капол 1295 (смесь воска белого и воска карнаубского).

Основные физико-химические свойства:

Таблетки округлой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бело-серого цвета, на изломе бежево-желтые.

Производитель:

Гербаполь АО, Познанский Завод Лекарственных Трав, Польша

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.

Фармакологические свойства:

Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силиданина и силикристина. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действия.

Установлено, что силимарин проявляет антагонистический эффект в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамида. Антигепатотоксичное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.

Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клеткорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит.

Медленно всасывается из пищеварительного тракта (период полуабсорбции - 2,2 часа).

Интенсивно распределяется в организме, высокие концентрации обнаруживаются в печени и незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени - с мочой (примерно 5%). До 40% силимарина, который выделяется с желчью, снова поступает в цикл печеночной циркуляции. Период полувыведения - 6 часов. Не накапливается в организме.

Показания к применению:

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семейства розоцветных (Compositae/Asteraceae). Острые отравления различной этиологии.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Лечение при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогенозаместительного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахараз-изомальтазы. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Пациентам с аллергией на пшеницу (отличное от целиакии) не следует применять этот препарат. Можно применять больным целиакией.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом о проведении коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с существующими вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.

Дети:

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в день после еды.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

со стороны кожи: усиление алопеции; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд;

другие: можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные эффекты временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин может усилить эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин), гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), антипсихотических лекарственных средств (диазепам, алпрозолам, лоразепам), противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A05BA03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Силимарол
Производитель:Гербаполь АО, Познанский Завод Лекарственных Трав, Польша
Форма выпуска:

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/8561/01/01 от 30.05.2014. Приказ № 371 от 30.05.2014
МНН:Silymarin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: экстракт сухой из семян расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum), (20-34:1), (экстрагент: метанол 90%) - 100 мг, содержащий 70 мг флавонолигнанов в пересчете на силибин;

вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, тальк, крахмал картофельный, акация (гуммиарабик), магния стеарат, капол 1295 (смесь воска белого и воска карнаубского).

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.
Код АТХ:A05BA03 - Силибинин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Всего 4000 шагов в день снижают риск развития инфарктов и инсультов на 17%: эксперты
Прогулки полезны как для физического, так и для пс...
Ученые идентифицировали белок, который помогает сохранить ясность ума даже в преклонном возрасте
С возрастом происходит снижение когнитивных функци...
Реклама