Сомаксон таблетки инструкция по применению

Сомаксон таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Сомаксон раствор д/ин., 250 мг/мл по 2 мл в амп. №5
Производитель:
Регистрация:
UA/10211/02/01, UA/10211/02/02 от 28.08.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: цитиколин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколина 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

для таблетки 500 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

для таблетки 1000 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

покрытие таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Производитель:

МЭПРО Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited

Местонахождение производителя:

Unit II, Q-Роуд, Фазе ИV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия /

Блок II, Q-Road, Фаза IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия.

Заявитель.

Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

Местонахождение заявителя.

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Цитиколин улучшает симптомы, наблюдаемые при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.

Фармакокинетика.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного и и эндогенного цитиколина. Исследование биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы. В Фармакокинетические исследования наблюдалось почти полное всасывание цитиколина. Вывод - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения приблизительно 16% дозы было выявлено, что свидетельствует о том, что остальные дозы была включена в метаболизм.

Показания к применению:

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим родственных с химической точки зрения веществ.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Особенности применения:

Сомаксон содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому препарат назначают детям только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает любой потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

В дозировке 500 мг - от 1 до 4 таблеток в сутки.

В дозировке по 1000 мг - от 1 до 2 таблеток в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Побочные действия:

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы : сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперемию, экзантему, крапивницу.

Общие расстройства: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

Лекарственное взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофенопат.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту

Дополнительно:

ЗаявникМілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/Mili Healthcare Limited, Great Britain.Місцезнаходження заявникаФаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N06BX06:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Сомаксон таблетки
Производитель:МЭПРО Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/10211/02/01, UA/10211/02/02 от 28.08.2020
МНН:Citicoline
Условия отпуска:

По рецепту

Состав:

действующее вещество: цитиколин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколина 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

для таблетки 500 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

для таблетки 1000 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

покрытие таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Фармакологическая группа:Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства
Код АТХ:N06BX06 - Цитиколин
Заявитель:Мили Хелскере Лимитед
Адрес заявителя:Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама