Тиогамма таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: α-липоевая кислота.
1 таблетка содержит α-липоевой кислоты 600 мг.
Вспомогательные вещества:
- метилгидроксипропилцелюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, диметикон, магния стеарат;
- пленочное покрытие: полиэтиленгликоли, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия додецилсульфат.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с более светлыми и темными (белыми) включениями, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон. Цвет таблетки на изломе - светло-желтый.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. α-Липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановительной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. α-Липоевая кислота значительно преобразуется при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.
Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Т½ препарата Тиогамма из плазмы крови составляет 10–20 мин.
Показания к применению:
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Особенности применения:
При применении препарата Тиогамма Турбо следует применять светозащитные черные пакеты, которые надеваются сверху на флакон при введении препарата в/в.
Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня глюкозы в крови больного.
При парентеральном применении препарата Тиогамма Турбо существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков, как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые терапевтические мероприятия.
У некоторых пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата Тиогамма Турбо.
При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.
Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное повышение чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек».
Определенным ограничением для введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (старше 75 лет).
Предупреждение: регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может таким образом негативно влиять на процесс лечения. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Нет достаточных данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Особых предостережений нет.
Дети:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать пациентам данной возрастной категории.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка препарата Тиогамма (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую необходимо принимать как разовую дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения — 1–4 мес.
В случаях тяжелых проявлений заболевания лечение желательно начинать с парентерального введения препарата Тиогамма Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием препарата Тиогамма в таблетках в дозе 600 мг/сут. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Метаболические нарушения: снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о случаях гипогликемических состояний, а именно — головокружении, повышенном потоотделении, головной боли и нарушениях зрения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.
Другие: экзема.
Лекарственное взаимодействие:
α-Липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогама может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не следует применять ее одновременно с соединениями металлов (например с препаратами, содержащими железо или магний, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).
Если общую суточную дозу препарата Тиогама принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Срок годности:
4 лет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тиогамма таблетки |
Производитель: | Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/1523/02/01 от 17.07.2019 до 17.07.2024 |
МНН: | Thioctic acid |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | Действующее вещество: α-липоевая кислота. 1 таблетка содержит α-липоевой кислоты 600 мг. Вспомогательные вещества:
|
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая. |
Код АТХ: | A16AX01 - Кислота тиоктовая |