Вильпрафен Солютаб инструкция по применению

• действующее вещество: джозамицин;
• 1 таблетка содержит джозамицина (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.

таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники, с надписью «IOSA» и риской с одной стороны и надписью «1000» - с другой.

Фармакодинамика.

Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицину, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

Фармакокинетика.

Джозамицин есть кислотостийкою веществом, после приема внутрь он быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа после приема. Примерно 15 % связывается с белками плазмы.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15 %) – с мочой.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.

Из-за содержания аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Вильпрафен Солютаб рекомендован для применения пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин.

Как правило, при длительности лечения свыше 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы являются устойчивыми к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны и к джозамицину). В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью показано при острой необходимости под наблюдением врача и после оценки соотношения риск/польза лечения.

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.

Детям в возрасте до 5 лет препарат назначают в виде суспензии.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1,5 - 2 г. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.

Рекомендуемая доза для детей (старше 5 лет) составляет 40-50 мг/кг массы тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Таблетки диспергированные можно принимать двумя различными способами: их можно или глотать целыми, запивая водой, или предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач.

Лечение следует продолжать еще 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Нет сообщений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные нарушения, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко - крапивница и другие кожные реакции.

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения этих препаратов.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафену Солютабу.

После одновременного применения препарата Вильпрафен Солютаб и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафену Солютабу с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторный эффект.

Одновременное назначение Вильпрафену Солютабу и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может вызвать нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафену Солютабу и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В.: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13 кор. 7-В, оф. 41.

29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция