Еспумізан Бебі (Silicones) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина, Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Інші засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Силікони.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикону 100 мг;
- допоміжні речовини: макроголустеарат, гліцеролмоностеарат, карбомери, ароматизатор із запахом банана, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена.
Лікарська форма:
краплі
Основні фізико-хімічні властивості:
Малов’язка емульсія молочно-білого кольору, з фруктовим банановим запахом.
Виробник:
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
Місцезнаходження виробника:
Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Інші засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Силікони.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Симетикон – нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктуеться слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктуеться при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому вигляді.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, метеоризм, в тому числі в післяопераційний період; коліки у немовлят.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.
В якості піногасника при інтоксикаціях поверхнево активними речовинами (пральні порошки або миючі засоби).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.
Особливості застосування:
Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
При першій появі, а також при повторних або стійких скаргах треба провести клінічне обстеження. Через можливість проковтування дітьми мірної склянки, необхідно тримати її у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб також тримати в недоступному для дітей місці.
Препарат містить 199,17 мг сорбіту в 1 мл крапель, тому його не слід призначати хворим із рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застережень немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально наконечником-піпеткою донизу. До ковпачка флакона прикріплена мірна склянка для відмірювання дози, з нанесеною шкалою у міліметрах. У разі необхідності, наприклад, при застосуванні дози 25 крапель та вище, цю мірну склянку використовувати для відмірювання дози замість наконечника-піпетки. 25 крапель дорівнює 1 мл лікарського засобу (100 мг симетикону).
Для симптоматичного лікування розладів з боку травноїсистеми, спричинених газоутворенням.
Препарат застосовувати під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від наявності скарг.
Немовлята:5-10 крапель на пляшку при кожному годуванні або 5-10 крапель перед кожним годуванням груддю (дають дитині за допомогою чайної ложки).
Діти 1-6 років: по 10 крапель 3-5 разів на добу.
Діти 6-14 років: по 10-20 крапель 3-5 разів на добу.
Діти від 14 років та дорослі: по 20 крапель 3-5 разів на добу.
Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.
Дорослі: по 1 мл після їди 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 1 мл вранці в день обстеження.
В якості добавки до суспензії контрастної речовини.
Дорослі: 2-4 мл на 1 л суспензії для проведення подвійного контрастування.
Для підготовки до гастродуоденофіброскопії.
Дорослі: 2-3 мл перед проведенням дослідження. У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна додатково ввести ще декілька мілілітрів емульсії.
В якості антидота при отруєнні поверхнево-активними речовинами, в залежності від важкості отруєння
Дорослі: 4-8 мл одноразово. Діти: 1-4 мл одноразово.
Передозування:
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспумізан бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні дії:
В окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку.
Лікарська взаємодія:
До цього часу невідомі.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет