UA RU

Неуробекс-Тева (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or v) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

Віт В1 - 15 мг

Віт В6 - 10 мг;

Віт В12 - 0,02 мг.

Решта компонентів: лактоза, крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон, Kollicoat Protect, тальк, Е 171, Е 124.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія, 2600, Дупниця, вул. Самоковське шосе 3

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітамінами В6 та В12.

Фармакологічні властивості:

B1 необхідний для обміну вуглеводів і жирів та синтезу нуклеїнових кислот. Він також регулює функції м’язової та вегетативної НС, покращує тканинне дихання та нервову передачу між синапсами.

В6 необхідний для обміну амінокислот, жирів і вуглеводів, синтезу серотоніну і гістаміну, розщеплення холестерину, синтезу елементів нейрону.

В12 потрібний для білкового, вуглеводного та жирового обміну та синтезу білка, знижує холестерин у крові, стимулює ріст і розвиток, регулює процеси кровотворення, покращує імунну ланку.

Виводиться Неуробекс переважно сечовидільною системою.

Показання до застосування:

  • невралгія трійчастого нерва;
  • прозоплегія;
  • ішіас;
  • міжреберна невралгія;
  • плексит;
  • неврити;
  • люмбаго;
  • інтоксикаційні пошкодження нервової тканини.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату Неуробекс.

Алергія.

Загострення виразкової хвороби.

Еритремія та еритроцитоз.

Тромбоемболія.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю приймати при виразковій хворобі в анамнезі, тяжких порушеннях нирок і печінки, новоутвореннях

Не застосовувати при декомпенсованій серцевій недостатності та стенокардії, глютеновій ентеропатії.

Не вживати алкоголь та чорний чай.

При непереносимості лактози, краще Неуробекс не приймати.

Особливості застосування:

З обережністю приймати при виразковій хворобі в анамнезі, тяжких порушеннях нирок і печінки, новоутвореннях

Не застосовувати при декомпенсованій серцевій недостатності та стенокардії, глютеновій ентеропатії.

Не вживати алкоголь та чорний чай.

При непереносимості лактози, краще Неуробекс не приймати.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не має достовірних даних, тому не слід.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Утримуватися, коли є запаморочення.

Спосіб застосування та дози:

До трьох років не використовувати таблетки Неуробекс.

По одній таблетці до двох разів на добу - з трьох до восьми років.

По одній таблетці до трьох разів на добу - з восьми до чотирнадцяти років.

По дві-три таблетки до чотирьох разів на добу впродовж місяця - з чотирнадцяти років.

Тривалість терапії та дозування визначає лікар.

Передозування:

Більше десяти грам В1 знижує провідність імпульсів між нейронами.

Більше п’ятдесяти міліграм В6 при прийомі щоденно від шести місяців може призвести до периферичної сенсорної нейропатії та до нейротоксичних ефектів при прийомі від одного г на день протягом кількох місяців. Більше двох г на день могли приводити до невропатій, розладу чутливості, судом.

Тривалий прийом високих доз В12 приводить до зниження активності печінкових ензимів, болю у серці, гіперкоагуляції.

Промити шлунок, симптоматичні препарати.

Ізоніазид - антидот вітаміну В6.

Побічні дії:

Дуже рідко:

Периферична сенсорна нейропатія, пітливість, збудження, запаморочення, біль в голові, нудота та блювота, біль в животі, рідкий стілець, підвищення кислотності шлункового соку, тахікардія, задишка, анафілактичні реакції та шкірні реакції.

Лікарська взаємодія:

Не приймати разом з 5-фторурацилом, леводопою,

Антагоністи піридоксину, пероральні контрацептиви збільшують потребу у вітаміні В6.

Антациди і петльові діуретики знижують всмоктування В1.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

Не перевищувати температурний режим 25о С та тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

Шістдесят, дев’яносто та сто п’ятдесят таб-ок в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: тіаміну нітрат (вітамін В1), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), ціанокобаламін (вітамін В12);

1 таблетка містить:

тіаміну нітрату (вітамін В1) 15 мг
піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 10 мг
ціанокобаламіну (вітамін В12)
0,02 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, Kollicoat Protect, титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Колір – рожевий.

Виробник:

Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія

Місцезнаходження виробника:

2600, Дупниця, вул. Самоковське шосе 3

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітамінами В6 та В12.

Фармакологічні властивості:

Дія препарату визначається вітамінами, які входять до його складу.

Тіамін (вітаміну B1) бере активну участь в обміні вуглеводів і жирів, необхідний для синтезу нуклеїнових кислот. Потенціює дію ацетилхоліну, що бере участь у передачі нервового імпульсу. Відіграє важливу роль у регулюванні функцій м’язової та вегетативної нервової системи. Посилює тканинне дихання, покращує надходження кисню до клітин шкіри.

Піридоксин (вітамін В6) – компонент, необхідний для метаболізму амінокислот, жирів і вуглеводів, а також для синтезу фізіологічних регуляторів, таких як серотонін і гістамін. Бере участь у розщепленні холестерину, синтезі і живленні мієлінової оболонки периферичного нерва та аксону. Недостатність вітаміну В6 призводить до розвитку нейром’язової дистрофії і судом.

Ціанокобаламін (вітамін В12) бере участь у білковому, жировому і вуглеводному обмінах. Запобігає жировому переродженню печінки. Сприяє зниженню рівня холестерину у крові та його виведенню із кровоносних судин. Стимулюючи синтез білка, нормалізує процеси росту і розвитку. Регулює процеси кровотворення. Підвищуючи фагоцитарну активність лейкоцитів та активізуючи діяльність ретикулоендотеліальної системи, посилює імунологічний захист організму.

Компоненти комплексу Неуробекс-Тева абсорбуються у тонкій кишці, зв’язуються з білками плазми крові, розподіляються в усіх тканинах. В організмі піддаються біотрансформації, виводяться переважно із сечею (як у незміненому стані, так і у вигляді метаболітів).

Показання до застосування:

У комплексному лікуванні невритів, поліневритів і невралгій, таких як:

  • невралгія трійчастого нерва;
  • міжреберна невралгія;
  • ішіас;
  • поперековий синдром (люмбаго);
  • плексит (шийного та плечового сплетінь);
  • корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
  • прозоплегія (ураження лицьового нерва);
  • постінфекційні та токсичні ураження нервової тканини при алкоголізмі, діабетичній полінейропатії, інтоксикації лікарськими засобами.

Протипоказання:

Гіперчутливість до тіаміну нітрату, піридоксину гідрохлориду, ціанокобаламіну та до будь-яких інших компонентів препарату.

Вітамін В1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.

Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю приймати при виразковій хворобі в анамнезі, тяжких порушеннях нирок і печінки, новоутвореннях

Не застосовувати при декомпенсованій серцевій недостатності та стенокардії, глютеновій ентеропатії.

Не вживати алкоголь та чорний чай.

При непереносимості лактози, краще Неуробекс не приймати.

Особливості застосування:

При застосуванні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.

Прийом алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну.

Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну.

Оскільки Неуробекс-Тева містить вітамін В6, який може спричинити підвищення кислотності шлункового соку, слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовувати при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Оскільки Неуробекс-Тева містить лактозу у якості допоміжної речовини, його не можна застосовувати хворим із лактазною недостатністю, галактоземією або глюкозно- галактозним синдромом мальабсорбції. До складу препарату входить крохмаль пшеничний, тому пацієнтам з алергією на пшеницю (відмінною від целіакії) не слід застосовувати цей лікарський засіб. Неуробекс-Тева можна застосовувати хворим на целіакію.

Барвник понсо 4R (Е 124) може спричиняти алергічні реакції.


Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат слід призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності.

Вітаміни В1, В6 та В12 екскретуються у грудне молоко. Великі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати лактацію. Дослідження щодо ступеня секреції вітамінів у грудне молоко не проводились. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматись від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Діти:

Клінічних даних щодо застосування Неуробекс-Тева дітям віком до 3-х років немає.

Спосіб застосування та дози:

Неуробекс-Тева застосовувати внутрішньо, під час або після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.

Дорослим та дітям віком від 14 років призначати 2-3 таблетки 3-4 рази на добу протягом 30 днів.

Дітям віком від 8 до 14 років: 1 таблетка 2-3 рази на добу.

Дітям віком від 3 до 8 років: 1 таблетка 1-2 раз на добу.

Індивідуальну дозу та тривалість лікування визначає лікар.

Передозування:

Вітамін В1: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) проявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.

Вітамін В6: володіє дуже низькою токсичністю. Довготривалий прийом (понад 6-12 місяців) у дозах більше 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії.

Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах більше 1 г на добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення вітаміну В6 більше 2 г на добу.

Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних випадках – після перорального застосування) більше рекомендованих доз препарату спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.

При тривалому застосуванні вітаміну В12 у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.

Лікування. Промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичних засобів. Ізоніазид застосовувати як антидот вітаміну В6.

Побічні дії:

При прийомі препарату побічні ефекти маловірогідні. В окремих випадках при прийомі препарату у даній лікарській формі можливі наступні побічні ефекти.

З боку нервової системи: довготривале застосування (понад 6-12 місяців) у дозах більше 50 мг вітаміну В6щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.

З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, у тому числі нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості; підвищена пітливість; тахікардія; задишка; анафілактичний шок; анафілаксія; шкірні реакції, у тому числі свербіж, висипання, кропив’янка.

Лікарська взаємодія:

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну у тіамін-пірофосфат.

Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, зменшити рівень тіаміну.

Протипоказане одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 60, 90 або 150 таблеток в пластиковій банці. По 1 банці в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.