Изотрон инструкция по применению

Изотрон фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Изотрон таблетки по 2 мг №10
Производитель:
Регистрация:
№ UA/7240/01/01 от 31.10.2007. Приказ № 663 от 31.10.2007
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 30.10.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 таблетка содержит R (+) ондансетрона гидрохлорида дигитрата 2,25 мг 4,50 мг эквивалентно R (+) ондансетрона 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

Круглые таблетки белого цвета с тиснением 2 или 4 с одной стороны.

Производитель:

Эмкйор Фармасьютикалс Лтд., Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецеп. серот. (5НТ3). Ондасетр

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов, которые раздражаются, высвобождаемым в результате цитотоксической терапии, серотонином. Серотониновые рецепторы 5-НТЗ типа присутствуют в нейронах периферических отростков блуждающего нерва и хеморецепторной триггерной зоны area postrema четвертого желудочка головного мозга. Таким образом, ондансетрон тормозит рвотный рефлекс как центральным, так и периферическим путем.

Фармакокинетика. Биодоступность ондансетрона при приеме внутрь составляет 60%, время достижения максимальной концентрации в крови - около 1,5 ч. Связывается с белками плазмы крови на 70-75%. Большинство дозы метаболизируется в печени ферментами цитохрома Р450 - CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2; основным путем метаболизма является гидроксилирование по индоловому кольцу благодаря глюкуронидной или сульфатной конъюгации. Экскретируется почками, период полувыведения колеблется в пределах 3-4 ч. Примерно 5% дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Показания к применению:

Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или радиотерапией онкологических заболеваний. Лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Особенности применения:

Ондансетрон может привести реакцию гиперчувствительности у пациентов с аллергией на другие селективные антагонисты 5НТЗ-рецепторов. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением сердечного ритма, а также пациентам, принимающим антиаритмические препараты или бета-адреноблокаторы. Осторожность также необходима при лечении лиц с электролитными нарушениями. Применение препарата после оперативных вмешательств брюшной полости или в течение курса химиотерапии может маскировать прогрессирующие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Так как препарат удлиняет время прохождения через толстую кишку, пациенты с подострой обструкцией толстой кишки должны находиться под постоянным наблюдением.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Действие препарата не изучалась в период беременности и кормления грудью, поэтому применять его можно только в случаях, когда польза от применения значительно превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложной техникой.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь. Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химио- и лучевой терапией, взрослым назначают 8 мг за 1-2 ч до начала противоопухолевой терапии, через 12 часов - еще 8 мг. С целью предотвращения отсроченной рвоты Изотрон следует принимать в течение 5 дней после окончания противоопухолевого курса по 8 мг дважды в день.

Детям в возрасте от 4 лет препарат назначают по той же схеме, применяя дозу 4 мг.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты взрослые и дети старше 12 лет принимают 16 мг Изотрона за 1 ч до анестезии; детям до 12 лет с этой целью назначают в инъекционной лекарственной форме.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, запоры, артериальная гипотензия и вазовагальные нарушения с AV блокадой второй степени.

Лечение: специфического антидота не существует. Промывают желудок, назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия:

Головная боль, слабость, запор, понос, головокружение, приливы крови к лицу, реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение ингибиторов ферментативной системы цитохрома Р450 (аллопуринол, хлорамфеникол, циметидин, дилтиазем, флуконазол, кетоконазол, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, верапамил) может увеличивать период полувыведения и снижать общий клиренс ондансетрона.

При одновременном применении с индукторами ферментативной системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и другие гидантоин, рифампицин, толбутамид) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Ондансетрон снижает анальгетический эффект трамадола.

Карамустин, этопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетнона.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A04AA01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Изотрон
Производитель:Эмкйор Фармасьютикалс Лтд., Индия.
Форма выпуска:По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/7240/01/01 от 31.10.2007. Приказ № 663 от 31.10.2007
МНН:Ondansetron
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

1 таблетка содержит R (+) ондансетрона гидрохлорида дигитрата 2,25 мг 4,50 мг эквивалентно R (+) ондансетрона 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Противорвотное средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецеп. серот. (5НТ3). Ондасетр
Код АТХ:A04AA01 - Ондансетрон
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама