Кокарбоксилазы гидрохлорид раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид.
1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия, трилон Б, малеиновая кислота, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Кокарбоксилаза является составной небелковой части (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, так как ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Фармакокинетика.
В организме не депонирует. Выводится с мочой.
Показания к применению:
В составе комплексного лечения:
- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;
- осложнений, вызванных сахарным диабетом;
- заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии)
периферических невритов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Эффективность и безопасность применения "Кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не изучалась.
Дети:
Применять с рождения.
Способ применения и дозы:
Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки.
Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Передозировка:
Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано отмены препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемия кожи, акроцианоз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Местные реакции: реакции в месте введения, включая: .гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.
Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице.
Лекарственное взаимодействие:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы".
Форма выпуска / упаковка:
По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Кокарбоксилазы гидрохлорид раствор |
Производитель: | ООО «ФЗ « БИОФАРМА », Украина |
Форма выпуска: | По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15971/01/01 от 13.05.2017 |
МНН: | Cocarboxylase |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид. 1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия, трилон Б, малеиновая кислота, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витамина В1 |
Заявитель: | ООО ФЗ «БИОФАРМА» |
Адрес заявителя: | Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37 |