Липофлавон лиофилизат инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) - 15 мг.
вспомогательные вещества: лактоза.
Основные физико-химические свойства:
аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком, характерным запахом, легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство обладает антиоксидантным, антигипоксическое и противовоспалительное действие. Проявляет антиаритмическое и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и / или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, проявляет мембрано- и ендотелиозахисну действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии вызывает более быструю положительную динамику активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение уровня провоспалительных цитокинов ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда при лечении стабильной стенокардии - уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит. предотвращает повышение уровня провоспалительных цитокинов ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда при лечении стабильной стенокардии - уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит. предотвращает повышение уровня провоспалительных цитокинов ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда при лечении стабильной стенокардии - уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит. при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит. при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумуляции препарата не происходит.
Фармакокинетика.
После введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови в 2:00. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%). Выводится с мочой и калом.
Показания к применению:
В комплексном лечении:
- острого инфаркта миокарда без зубца Q,
- нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),
- миокардит,
- для предотвращения токсическим поражением миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, препаратов с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.
Особенности применения:
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечит лучший лечебный эффект. Липофлавон вводить медленно, контролируя артериальное давление. В случае резкого (более чем на 40 мм. Рт. Ст.) Снижение системного артериального давления следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37-39 ° С 0,9% растворе хлорида натрия или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата в случае расслоения ресуспендированный эмульсии.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В связи с ограниченной в настоящее время информации Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.
Дети:
В связи с ограниченной в настоящее время информации Липофлавон не рекомендуется назначать детям.
Способ применения и дозы:
Применять внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с лекарственным средством выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию Липофлавона для струйного введения готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылки) 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37-39 ° С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхнуть в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.
При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок) препарата, вводить струйно медленно в течение 5 минут. Следующие введения препарата по такой же схеме повторить через 12:00 в течение первых 2 суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-го дня (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3-5 суток).
При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7-10 суток .
Для предотвращения токсическим поражением миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Липофлавон назначать в той же дозе - 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а дальше вводить в той же самой дозе в течение 3 суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую длительность применения препарата определяет врач.
Передозировка:
Возможны проявления индивидуальной непереносимости, что требует отмены препарата и симптоматической терапии.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, ощущение покалывания в конечностях.
Со стороны сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны сосудов : снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, боль в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения.
Лекарственное взаимодействие:
Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавон в одном шприце. Липофлавон следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.
При применении кверцетина:
- с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммирование эффектов
- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
- с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация - время» дигоксина;
- с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
- с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;
- с верапамилом повышается биодоступность последнего;
- с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.
Срок годности:
1 год.
Условия хранения:
Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
абороняеться применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 флакону или бутылке в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Липофлавон лиофилизат |
Производитель: | АО «БИОЛЕК», Украина |
Форма выпуска: | По 1 флакону или бутылке в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3581/01/01 от 06.04.2020 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) - 15 мг. вспомогательные вещества: лактоза. |
Фармакологическая группа: | Кардиологические препараты. |
Код АТХ: | C01EX - Различные кардиологические препараты |
Заявитель: | АО «Биолек» |
Адрес заявителя: | Харьковская обл., Город Харьков, Помирки |