Нистатин-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: nystatin;
- 1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД / мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500 000 ЕД;
- вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, кополивидон.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик полиеновой группы, производится актиномицетом Streptomyces noursei. Обнаруживает противогрибковый эффект.
Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибов, встраиванием в клеточную мембрану с образованием множественных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потери содержимого клетки грибка и ее гибели.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.
Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.
Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5%). Фунгистатическая концентрация в крови и близкая к терапевтической в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Всосавшийся Нистатин выводится из организма с мочой.
Показания к применению:
Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и т.п.), кандидоза слизистых оболочек полости рта, кожи и пищеварительного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особенности применения:
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно быстрее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозыПрименять внутрь по 40-60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 1500000- 3000000 ЕД (3-6 таблеток) в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).
Детям старше 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, от 13 лет - дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей от 6 лет - 2000000 МЕ (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).
Курс лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих и генерализованных | кандидозах проводить повторные курсы по | с | перерывами в 2-3 недели.
Пациентам с почечной / печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающих 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.
Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспепсические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангионевротический отек, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковоая активность последнего, с хлорамфениколом - ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного применения. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Срок годности:
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Нистатин-Здоровье |
Производитель: | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" |
Форма выпуска: | Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/7727/01/01 от 20.09.2017. Приказ № 1116 от 20.09.2017 |
МНН: | Nystatin |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. |
Код АТХ: | A07AA02 - Нистатин |