Ноохолин раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 мл содержит холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный бесцветный или желтоватый раствор без видимых частиц.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Ероилор № 1А, г.. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Холина альфосцерат - средство, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении холина альфосцерат в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.
Показания к применению:
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психосоматическими синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности и кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети:
Опыт применения Ноохолину детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
При острых состояниях Ноохолин вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на лекарственную форму в капсулах.
Передозировка:
При передозировке Ноохолином, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.
Побочные действия:
Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.
Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Лекарственное взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Срок годности:
4 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска / упаковка:
По 4 мл в ампулах, по 3 или 5 ампул в блистере и картонной пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Несовместимость.
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ноохолин раствор |
Производитель: | К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л. / SC Rompharm Company SRL |
Форма выпуска: | По 4 мл в ампулах, по 3 или 5 ампул в блистере и картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/17878/01/01 от 17.01.2020 |
МНН: | Choline alfoscerate |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: холина альфосцерат; 1 мл содержит холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. |
Код АТХ: | N07AX02 - Холина альфосцерат |
Заявитель: | ООО «Форс-Фарма Дистрибьюшн» |
Адрес заявителя: | Украина, 03127, г.. Киев, проспект Голосеевский, 132 |