Перметриновая мазь 4% мазь инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество : перметрин;
1 г мази содержит 40 мг перметрина;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная .
Основные физико-химические свойства:
гелеобразная непрозрачная масса от белого до кремового цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Виеталвас 1, Рига, LV-1009, Латвия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Перметрин является смесью цис- и трансизомеров синтетического пиретроида. Это инсектицидное и акарицидный средство для наружного применения, действует на многих насекомых, в том числе и на чесоточного клеща. Подавляет развитие и вызывает гибель личинок и половозрелых особей. Противопаразитарная действие обусловлено нарушением ионной проницаемости через натриевые каналы, торможением процессов поляризации (реполяризации) мембраны нервной клетки насекомого, что приводит парализующий эффект. Перметрин малотоксичен для человека и теплокровных животных.
Фармакокинетика.
После кожной аппликации абсорбция составляет не более 2%. Часть вещества, попавшего в системный кровоток, быстро гидролизуется до неактивных метаболитов, выводится преимущественно с мочой. Как протикоростяний средство эффективен после однократной процедуры.
Показания к применению:
Чесотка.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу, других пиретроидов или пиретринов или к вспомогательному веществу, острые воспалительные заболевания кожи волосистой части головы.
Особенности применения:
«Перметринова мазь 4%» предназначена только для наружного применения.
Лицам с гиперчувствительностью к растениям семейства хризантем или других растений семейства сложноцветных (Compositae) следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку существует перекрестная чувствительность между синтетическими пиретроидами, такими как перметрин.
Мазь оказывает раздражающее действие на конъюнктиву глаза - необходимо избегать попадания мази в глаза. Следует избегать контакта мази со слизистыми оболочками (например, носом, полостью рта, гениталиями) и открытыми ранами. Если это случилось, слизистые оболочки промыть большим количеством проточной воды. Персонала, который проводит обработку препаратом, необходимо защищать руки резиновыми перчатками. После процедуры тщательно вымыть руки с мылом.
Для лечения детей препарат применять только по назначению врача.
При зуде, который не исчезает в течение 4 недель после лечения чесотки, больному необходимо проконсультироваться с врачом.
Во избежание повторного заражения чесоткой необходимо обработать (термически) одежда, головные уборы, постельное белье.
При наличии кожных заболеваний, при нарушении целостности кожи, воспалительных процессах и вторичных инфекциях кожи, а также при применении других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
При лечении важно соблюдать рекомендации этой инструкции (особенно в отношении длительности применения и относительно повторного применения мази в случаях, когда отдельные участки кожи были промыты водой после нанесения мази), поскольку поступали сообщения о неэффективное лечение в случае несоблюдения указаний.
Несмотря на низкую острую токсичность перметрина при местном применении, следует избегать длительного нанесения на кожу или применения в течение длительного времени, поскольку длительная экспозиция перметрина может повышать системное действие и нейротоксическое действие, особенно у детей младшего возраста.
Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по использованию лекарственного средства в период беременности ограничены. После кожной аппликации абсорбция составляет не более 2%. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Поскольку опыт применения кормления грудью, ограничен, соотношение риска и пользы следует тщательно взвесить и мазь следует использовать только в случае необходимости. Во время лечения и по крайней мере в течение недели после его окончания рекомендуется отказаться от кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети:
Противопоказано применять детям до 2 месяцев. Детям в возрасте от 2 месяцев препарат применять по назначению врача.
Способ применения и дозы:
дозы
Невозможно определить точную дозу для лечения из-за разной площадь поверхности, на которую наносится препарат. При обеспечении покрытия всей поверхности тела доза может увеличиваться в случае нанесения на лицо, уши и волосистую часть головы.
приблизительное дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет
Применять 40 г мази (что соответствует одной тубе). Для некоторых взрослых может потребоваться больше препарата, чтобы покрыть все тело, но использовать не более 80 г при каждом применении.
Дети 6-12 лет
Применять 20 г мази (что соответствует ½ тубы).
Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Применять 10 г мази (что соответствует ¼ тубы).
Безопасность и эффективность лекарственного средства у младенцев в возрасте до 2 месяцев оценивалась. Данные отсутствуют.
небольшое количество
способ применения
Лекарственное средство предназначено только для наружного применения и не должен приниматься внутрь. мази тонким слоем наносить на чистую, сухую, прохладную кожу. Не применять непосредственно после горячей ванны. Мазь полностью всасывается в кожу, поэтому нужно продолжать наносить больше мази, если она не видна на коже.
Мазь нужно наносить на поврежденную кожу, слизистые оболочки или участки вокруг глаз. В случае случайного попадания мази на указанные участки следует промыть их водой, как описано в разделе «Особенности применения».
Лица, которые наносят мазь, могут одеть перчатки, чтобы избежать возможного раздражения рук.
Взрослые, подростки и дети в возрасте от 2 лет
Нанести мазь на все тело, кроме головы и лица, если эти участки не заражены.
Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет
Лекарственное средство должно применяться под контролем из-за ограниченности опыта применения в этой возрастной группе. Мазь следует наносить на все тело, включая шею, лицо, уши, волосистую часть головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, и ягодицами.
Мазь не следует наносить на область вокруг рта (дети могут слизывать мазь) и участок вокруг глаз. Дети могут слизывать препарат также с рук, поэтому при необходимости используйте перчатки.
Препарат не следует применять новорожденным и младенцам до 2 месяцев, поскольку риск возникновения системных реакций и ограниченный опыт применения в этой возрастной группе.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет)
Мазь применяют на все тело, также включая шею, лицо, уши и кожу головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами. Избегайте нанесения на участки вокруг глаз.
Мазь следует оставить на коже в течение 14 часов, но не менее 8:00. Если в течение этого периода любая часть тела, где была нанесена мазь, была промыта водой, на этот участок следует повторно нанести мазь. Через 8-14 часов после применения все тело следует тщательно промыть водой в ванне или душе.
Также важно придерживаться общей стратегии уничтожения паразитов:
• лица, находящиеся в контакте с больным, должны проходить лечение одновременно, даже если у них нет симптомов заражения;
- ногти должны быть коротко подстрижены и чистые;
- одежду, белье, постельное белье, полотенца следует менять ежедневно в течение не менее 7 дней и стирать их при высоких температурах (не менее 60 ° C);
- одежду, не пригоден для стирки, следует хранить в герметичных пластиковых пакетах не менее 7 дней
- следует тщательно пропылесосить ковры, кровати, матрасы и все мягкая мебель.
длительность применения
- Успешность лечения (процент лиц, успешно прошедших лечение) составляет примерно 90% при разовом применении. В случае неуспешного лечения (при отсутствии признаков заживления поврежденных участков или при появлении новых признаков) следующее второе применение следует провести не менее чем через 7 дней после первого применения, если это необходимо.
- Известно о феномене кожных высыпаний и зуда, могут существовать через 2 недели, а в некоторых случаях до 4 недель после лечения. Это может объясняться не только неуспешным лечением, но и гиперчувствительностью в результате лечения или гиперчувствительностью к остаткам паразитов. В случае отсутствия улучшения в течение 4 недель, в случае ухудшения симптомов, появления новых ходов следует обратиться к врачу.
- В конце лечения на сухую кожу можно применять смягчающие средства.
После завершения лечения остатки лекарственного средства следует выбросить.
Передозировка:
Информации о случаях передозировки нет.
Передозировка у взрослых после местного применения мази невозможно и маловероятно у детей из-за очень низкой системной действие перметрина после местного применения. Передозировка возможна только вследствие случайного приема внутрь большого количества препарата. При отравлении перметрин наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, слабость, в тяжелых случаях - изменения чувствительности кожи, такие как покалывание, шум в ушах, онемение, гиперреактивность, тремор и судороги. Следует применять симптоматическое лечение и интенсивную терапию при необходимости. Можно промыть желудок, если прошло не более 2:00 после приема внутрь.
При чрезмерном применении на кожу возможно обострение побочных реакций умеренной степени, как кожные реакции и парестезии (парестезии отмечались также при пероральном отравлении).
При передозировке прекратить применение препарата, промыть кожу большим количеством теплой воды. Возможно применение антигистаминных средств.
Побочные действия:
Большинство побочных реакций умеренные и преходящие сыпь, зуд и парестезии кожи в форме пощипывание, жжение и покалывание. У пациентов с чесоткой эти реакции могут существовать в течение 2 недель, а в некоторых случаях - в течение 4 недель, несмотря на успешное лечение. Обычно это является следствием аллергической реакции на наличие мертвых чесоточных клещей под кожей и не обязательно указывает на неуспех лечения.
Термины, используемые для описания частоты побочных реакций: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - <1/100), редко (≥1 / 10000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто кожная сыпь, зуд, покраснение, экзема, шелушение / сухость кожи.
Очень редко гипопигментация кожи, фолликулит.
Неизвестно: кожный дерматит, крапивница.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто расстройства чувствительности, чувство жжения, покалывания или онемения.
Со стороны дыхательной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности - проявляются как одышка.
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестно: тошнота, диарея.
У больных чесоткой, дискомфорт кожи обычно описывают как жжение, покалывание или онемение. Это действие наблюдается у отдельных пациентов сразу после аппликации лекарственного средства чаще встречается у пациентов с тяжелой степенью заболевания и обычно бывает легкой и преходящей.
Другие преходящие симптомы раздражения, включая эритему, отек, экзема, сыпь и зуд, является частью симптомов чесотки.
Лекарственное взаимодействие:
Перед нанесением мази следует прекратить применение кортикостероидов, которые применяют для лечения екзематозноподибних реакций, поскольку существует риск обострения проявлений чесотки вследствие снижения функции иммунной системы. Указанная взаимодействие может привести к усилению побочных реакций или снижение эффективности обоих препаратов.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в плотно закупоренной упаковке.
Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.
Не выбрасывайте лекарственное средство в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбрасывать лекарственное средство, которое вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Форма выпуска / упаковка:
По 40 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Перметриновая мазь 4% мазь |
Производитель: | ТОВ «ЛМП» |
Форма выпуска: | По 40 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3181/01/01 от 20.07.2020 |
МНН: | Permethrin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество : перметрин; 1 г мази содержит 40 мг перметрина; Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная . |
Фармакологическая группа: | Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. |
Код АТХ: | P03AC04 - Перметрин |
Заявитель: | ООО "ЛМП" |
Адрес заявителя: | ул. Виеталвас 1, г.. Рига, LV-1009, Латвия |