Про-Симбиофлор капли инструкция по применению

Про-Симбиофлор капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Про-Симбиофлор капли ор., сусп. по 50 мл во флак.-кап. №1
Производитель:
Регистрация:
UA/3035/01/01 от 08.11.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества : 1 мл суспензии содержит: стерильный бактериальный лизат изготовлен из Escherichia coli бактерии 1,5-4,5 х 107 бактерий, Enterococcus faecalis бактерии 1,5-4,5 х 107 бактерий.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия карбонат декагидрат; натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат; калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; магния хлорид гексагидрат; питательная среда (пептон казеиновый, дрожжей экстракт, натрия хлорид, глюкоза моногидрат) и вода очищенная.

1 мл препарата содержит 14 капель.

Производитель:

СимбиоФарм ГмбХ /

Местонахождение производителя:

Ауф ден Люппен 10 35745 Херборн, Германия /

Auf den Lüppen 10, 35745 Херборн, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие иммуностимуляторы. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства:

механизм действия

Два вида бактерий, Enterococcus faecalis и Escherichia coli , из которых производится действующее вещество препарата Про-Симбиофлор, является частью здоровой флоры кишечника человека. Действующее вещество препарата Про-Симбиофлор - это бактериальный лизат, получаемый путем разрушения этих видов бактерий.

Исследования с применением лимфоцитов периферической крови человека показали, что Про-Симбиофлор ​​проявляет иммунорегулирующее действие.

Клиническая эффективность и безопасность

Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование с участием около 300 пациентов с раздражением кишечника показало очень хорошую или хорошую успеваемость лечения в 67,6% пациентов, которым применяли Про-Симбиофлор, и в 47,6% пациентов, леченных плацебо ( р <0,01).

Применение Про-Симбиофлор ​​примерно 300 новорожденным (в возрасте от 5 недель до 7 месяцев) с дозировкой 10 капель 3 раза в сутки в течение 6 месяцев для профилактики атопического дерматита оказалось безопасным.

Показания к применению:

Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Про-Симбіофлор не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона, щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість капання можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримається флакон.Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Особенности применения:

О-Симбиофлор ​​не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Такой контаминации следует избегать путем кратковременного открывания флакона, при использовании препарат осторожно накапуваты из флакона, чтобы капли капали одна за другой. Не касаться капельницы! С целью облегчения освобождения капель в начале и в конце применения необходимо постукивать по флакону и держать его под углом. Скорость капания можно регулировать путем изменения угла, под которым держится флакон.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Перед установлением диагноза синдрома раздраженного кишечника, необходимо исключить все возможные органические причины желудочно-кишечных расстройств.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после оценки врачом соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Про-Симбиофлор ​​нет ни одного или имеет незначительный влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Дети:

Препарат рекомендован для применения детям от 3 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым в начале лечения принимать по 5 капель 3 раза в сутки в течение 2 недель, постепенно увеличивая по 2 капли каждые два дня до 20 капель 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 60 капель.

Детям дозу определяют индивидуально, обычно в начале лечения следует принимать 5 капель в сутки в течение 2 недель увеличивая до 10 капель 3 раза в сутки.

Если в начале лечения появляются признаки метеоризма, вздутия и дискомфорта в верхней части живота, необходимо уменьшить дозу или медленнее увеличивать количество капель.

Перед применением препарат 5 раз вертикально взболтать, в результате чего он приобретает мутноватого вида. Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с пищей.

Курс лечения - 8 недель. При необходимости после консультации врача курс лечения можно продолжить.

Передозировка:

Не отмечалось.

Побочные действия:

Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100) возникают признаки метеоризма, вздутия, дискомфорт в верхней части живота. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу или медленнее увеличивать количество капель.

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестна.

Срок годности:

2 года.

После первого вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения:

Флакон до первого вскрытия хранить при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать. Плотно закрыть флакон сразу после применения и хранить в холодильнике при температуре 2 ° С - 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Картонная коробка содержит флакон-капельницу с 50 мл препарата.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Про-Симбиофлор капли
Производитель:СимбиоФарм ГмбХ /
Форма выпуска:

Картонная коробка содержит флакон-капельницу с 50 мл препарата.

Регистрационное удостоверение:UA/3035/01/01 от 08.11.2017
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества : 1 мл суспензии содержит: стерильный бактериальный лизат изготовлен из Escherichia coli бактерии 1,5-4,5 х 107 бактерий, Enterococcus faecalis бактерии 1,5-4,5 х 107 бактерий.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия карбонат декагидрат; натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат; калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; магния хлорид гексагидрат; питательная среда (пептон казеиновый, дрожжей экстракт, натрия хлорид, глюкоза моногидрат) и вода очищенная.

1 мл препарата содержит 14 капель.

Фармакологическая группа:Другие иммуностимуляторы. Антидиарейные микроорганизмы
Заявитель:СимбиоФарм ГмбХ
Адрес заявителя:Ауф ден Люппен 10 35745 Херборн, Германия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Можно ли лечить зубную инфекцию с помощью антибиотиков: стоматологи 
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
5 домашних методов, которые уменьшат варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Реклама