Солкосерил гель инструкция по применению

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г геля содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и / или раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Бесцветный, гомогенный, прозрачный гель.

Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

Фармакологические.

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro , а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Исследования не проводились.

Опыт применения у детей ограничен.

Препарат Солкосерил гель предназначен для наружного применения.

Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Солкосерил гель применяется в начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать солкосерилом мазью.

О случаях передозировки не сообщалось.

В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения каких лечение следует прекратить.

После применения геля пациент может испытывать жжение, что не требует отмены препарата.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

5 лет.

После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Заявитель.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.