Амброксол 15 (Ambroxol) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Амброксол гідрохлорид (в п'яти мл – п'ятнадцять мг).
Решта компонентів: Е 211, пропіленгліколь, сахарин натрію, Е 420, гідроксиетилцелюлоза, гліцерин, кислота лимонна, ароматизатори, вода.
Лікарська форма:
сироп
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол.
Фармакологічні властивості:
Амброксол потрапляючи до дихальних шляхів впливає на залози, які починають виробляти більше секрет, що призводить до кращого відходження слизу. Початок дії настає через пів години і триває до десяти.
Максимальна концентрація у плазмі крові амброксол досягає через пів-три години.
Метаболізм проходить в печінці, виводиться переважно нирками.
Показання до застосування:
Хронічні та гострі захворювання бронхо-пульмоневої системи при яких спостерігається порушення секреції бронхів та відходження мокротиння.
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату та фруктози.
Особливості застосування:
Під час прийому препарату треба постійно пити багато води.
Амброксол сироп дитячий у своєму складі не містить цукру і його можна приймати при цукровому діабеті. Але містить сорбіт, який може послаблювати стілець.
При підвищеній секреції слизу слід обережно застосовувати Амброксол 15.
При тяжких хворобах нирок, печінки та виразковій хворобі слід застосовувати з обережністю Амброксол 15, і тільки за призначенням лікаря.
При ураженнях шкіри, відмінити прийом Амброксолу 15.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Можливе використання під час вагітності у двох останніх триместрах, коли користь від прийому більша ніж ризик для плода. У першому ж заборонено, як і під час лактації. Препарат проходить через плацентарний бар’єр.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Дітям до двох років по 2,5 мл два рази в день, а з двох до шести років - три рази.
Від шести до дванадцяти років по 5 мл два-три рази на добу.
Бажано пройти консультацію у лікаря перед початком терапії.
Щодо призначення препарату дитині до 2 років - треба консультуватися з педіатром.
Передозування:
За роки досліджень не було виявлено специфічних симптомів характерних для передозування Амброксолу 15. Якщо зустрічаються, то симптоми побічних ефектів. При цьому терапія симптоматична.
Побічні дії:
Свербіж і поява висипу на ділянках шкіри, дизурія, ангіоневротичний набряк, ринорея, задишка, анафілактичні реакції, гарячка або може бути озноб, дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, симптоми порушення роботи травної системи, неприємне відчуття у роті.
Лікарська взаємодія:
При прийомі антибактеріальних препаратів, підвищується їх концентрація.
При одночасному прийомі ліків, які направлені на боротьбу з кашлем, може пригнітитись кашель, що призведе до накопичення слизу.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
- 5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % суху речовину);
- допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищена.
Лікарська форма:
сироп
Основні фізико-хімічні властивості:
Безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язка рідина зі специфічним запахом.
Виробник:
Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ
Місцезнаходження виробника:
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол.
Фармакологічні властивості:
Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, стимулює активність ворсинок дихальних шляхів, посилює утворення сурфактанта у легенях. Ці ефекти призводять до поліпшення відходження слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Дія препарату настає через 30 хвилин після його застосування та триває близько 10 годин.
Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 0,5-3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80-90 %.
Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, у грудне молоко.
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90 %, у незміненому вигляді – 5 %. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.
Показання до застосування:
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.
Протипоказання:
- підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату;
- спадкова непереносимість фруктози.
Особливості застосування:
При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як пропасниця, болі в тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. В результаті їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди. З цієї причини при появі уражень шкіри та/або слизових оболонок при застосуванні Амроксолу 15 слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки. У випадку порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 15 слід застосовувати тільки після консультації лікаря, можливе подовження інтервалів між прийомами або зменшення дози препарату. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками, тому при тяжкій нирковій недостатності можлива кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.
Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Препарат містить сорбіт. Пацієнтам з рідкими спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Сорбіт також може викликати легкий послаблювальний ефект.
Амброксол 15 не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
Не містить алкоголю.
Амброксол 15 з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.
При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик можливого накопичення великої кількості слизу.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 2 років.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату не рекомендовано у І триместрі вагітності, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода.
Амброксол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується препарат застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Діти:
- віком до 2 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 2 рази на добу, що еквівалентно 15 мг амброксолу на добу;
- віком від 2 до 6 років: по 2,5 мл (1/2 дозувальної ложки) 3 рази на добу, що еквівалентно 22,5 мг амброксолу на добу;
- віком від 6 до 12 років: по 5 мл (1 дозувальна ложка) 2-3 рази на добу, що еквівалентно 30-45 мг амброксолу на добу.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.
При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом препарату.
Передозування:
На даний час невідомі специфічні симптоми передозування амброксолу. При випадковому передозуванні та/або помилковому застосуванні можуть спостерігатися симптоми, що відповідають побічним ефектам амброксолу гідрохлориду.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Препарат добре переноситься хворими.
Травний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, біль у животі, пронос/запор, гіперсалівація, сухість у роті, гіпестезія слизової оболонки рота та/або глотки.
Дихальна система: ринорея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).
Сечовидільна система: дизурія.
Нервова система: дисгевзія (розлад смакових відчуттів).
Імунна система, шкіра та підшкірні тканини: свербіж, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), гарячка, озноб, інші алергічні реакції.
Інші: реакції з боку слизових оболонок.
Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.
Лікарська взаємодія:
Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень. Застосування Амброксолу 15 з протикашльовими препаратами призводить до ускладнення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
