Аміновен Інфант 10 % розчин інструкція по застосуванню

Аміновен Інфант 10 % розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Аміновен Інфант 10% розчин д/інф. по 100 мл у флак. №1
Виробник:
Реєстрація:
UA/4585/01/01 від 22.12.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

Склад:

діючі речовини: 1000 мл розчину містить

L-аргініну 7,50 г

L-лейцину 13,0 г

L-ізолейцину 8,0 г

L-метіоніну 3,12 г

L-фенілаланіну 3,75 г

L-аланіну 9,3 г

L-проліну 9,71 г

L-валіну 9,00 г

L-треоніну 4,40 г

L-лізину ацетату (моноацетату) 12,0 г (що еквівалентно L-лізину 8,51 г)

гліцину 4,15 г

L-гістидину 4,76 г

L-серину 7,67 г

N-ацетил-L-тирозину 5,176 г (що еквівалентно L-тирозину 4,20 г)

L-триптофану 2,01 г

N-ацетил-L-цистеіну 0,700 г (що еквівалентно L-цистеїну 0,52 г)

L-яблучної кислоти 2,62 г

таурину 0,40 г;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, азот.

Виробник:

Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ

Місцезнаходження виробника:

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрія.

Заявник.

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.

Місцезнаходження заявника тÐ / або представника заявника.

Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Амінокислоти, які входять до складу препарату Аміновен інфант 10 %, є фізіологічними

1

компонентами. Після парентерального введення вони включаються у пул вільних амінокислот організму і беруть участь в усіх метаболічних процесах, зокрема використовуються для синтезу білків.

Фармакокінетика.

Біодоступність препарату Аміновен інфант 10 % при внутрішньовенному введенні становить 100 %.

Амінокислоти включаються у загальний плазмовий пул вільних амінокислот організму і розподіляються в інтерстиціальній рідині і міжклітинному просторі органів і тканин. Концентрація вільних амінокислот у плазмі крові і цитоплазмі клітин регулюється у вузьких межах залежно від віку, стану харчування і загального стану хворого. При правильному введенні (повільно і з постійною швидкістю) Аміновен інфант 10 % не порушує баланс амінокислот. При тяжких порушеннях функції печінки і нирок регуляція балансу амінокислот порушується. У таких випадках необхідно використовувати інший склад розчинів амінокислот для парентерального харчування. Лише невелика частина амінокислот елімінується нирками. Період напіввиведення амінокислот з плазми крові значною мірою залежить від віку.

Показання до застосування:

Часткове парентеральне харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку.

Разом з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями, а також препаратами вітамінів, електролітів і мікроелементів забезпечує повне парентеральне харчування.

Протипоказання:

Порушення обміну амінокислот, метаболічний ацидоз, гіпергідратація, гіпокаліємія, підвищена чутливість до препарату, шок, гіпоксія, декомпенсована серцева недостатність, ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтрації, тяжка печінкова недостатність. При печінковій і нирковій недостатності потрібно індивідуальне дозування. Слід з обережністю застосовувати хворим з гіпонатріємією.

Особливості застосування:

При парентеральному харчуванні дітей раннього віку необхідно контролювати рівень наступних показників: азот у сечі, аміаку в крові, глюкози, електролітів, тригліцеридів (при додатковому введенні жирових емульсій), печінкових ферментів, осмолярність сироватки крові, кислотно-лужний баланс крові і показники водно-сольового обміну.

Занадто швидка інфузія може призвести до прискорення виведення амінокислот через нирки, і внаслідок цього — до дисбалансу амінокислот.

Дія світла на розчини для внутрішньовенного парентерального харчування, особливо при наявності мікроелементів та/або вітамінів, може мати несприятливий вплив на клінічний результат у новонароджених, через утворення пероксидів та інших продуктів розпаду. При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років Аміновен Інфант 10 % слід захищати від навколишнього світла до завершення введення (див. розділи інструкції «Спосіб застосування та дози», «Термін придатності»).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосовувати винятково у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не вивчали.

Діти:

Аміновен інфант 10 % призначений для парентерального харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку.

Спосіб застосування та дози:

Аміновен інфант 10 % призначений для тривалого краплинного внутрішньовенного введення у центральні вени.

Максимальна швидкість введення:до 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла на годину, що становить 1 мл/кг маси тіла на годину.

Максимальна добова доза:

- діти віком до 1 року — 1,5-2,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 15-25 мл розчину для інфузій Аміновен інфант 10 % на 1 кг маси тіла на добу;

- діти віком 2-5 років — 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 15 мл/кг маси тіла на добу;

- діти віком 6-14 років — 1,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 10 мл/кг маси тіла на добу.

Аміновен інфант 10 % застосовувати, поки зберігається необхідність у парентеральному харчуванні.

При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років розчин (у флаконах та наборах для введення) слід захищати від впливу світла до завершення введення (див. розділи «Особливості застосування», «Термін придатності»).

Передозування:

При перевищенні дозування або швидкості введення препарату Аміновен інфант 10 %, як і при передозуванні інших розчинів амінокислот, виникають озноб, нудота, блювання, нирковий аміноацидоз. У такому випадку введення препарату необхідно негайно припинити. Можливе продовження терапії препаратом з використанням менших доз. При появі гіперкаліємії вводити від 200 до 500 мл 5 % розчину глюкози з додаванням 1-3 MО інсуліну на кожні 3-5 г глюкози.

Побічні дії:

При правильному застосуванні не виявлені.

Можливий розвиток алергічних реакцій.

При застосуванні препарату Аміновен інфант 10 % у периферичні вени можуть спостерігатися місцеві реакції: почервоніння, флебіти, тромбози. Рекомендується щоденний контроль ділянки пункції.

Лікарська взаємодія:

Дотепер випадки взаємодії Аміновену інфанту 10 % з іншими лікарськими засобами невідомі.

Термін придатності:

2 роки.

При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років розчин (у флаконах та наборах для введення) слід захищати від впливу світла до завершення введення (див. розділи інструкції «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Розчини амінокислот через підвищений ризик мікробної контамінації не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Варто уникати додавання інших лікарських засобів до препарату Аміновен інфант 10 %, оскільки це може спричинити токсичні реакції. У будь-якому випадку необхідно переконатися у сумісності препаратів, збереженні стерильності і ретельному змішуванні. Розчини з додаванням інших медикаментів не підлягають зберіганню.

Форма випуску / упаковка:

Скляні флакони по 100 мл і 250 мл, закупорені пробками та алюмінієво-пластиковими ковпачками.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

НесумісністьРозчини амінокислот через підвищений ризик мікробної контамінації не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами. Варто уникати додавання інших лікарських засобів до препарату Аміновен інфант 10 %, оскільки це може спричинити токсичні реакції. У будь-якому випадку необхідно переконатися у сумісності препаратів, збереженні стерильності і ретельному змішуванні. Розчини з додаванням інших медикаментів не підлягають зберіганню.ЗаявникФрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.Місцезнаходження заявника та/або представника заявникаЕльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Аміновен Інфант 10 % розчин
Виробник:Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Форма випуску:

Скляні флакони по 100 мл і 250 мл, закупорені пробками та алюмінієво-пластиковими ковпачками.

Реєстраційне посвідчення:UA/4585/01/01 від 22.12.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Amino acids
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

Склад:

діючі речовини: 1000 мл розчину містить

L-аргініну 7,50 г

L-лейцину 13,0 г

L-ізолейцину 8,0 г

L-метіоніну 3,12 г

L-фенілаланіну 3,75 г

L-аланіну 9,3 г

L-проліну 9,71 г

L-валіну 9,00 г

L-треоніну 4,40 г

L-лізину ацетату (моноацетату) 12,0 г (що еквівалентно L-лізину 8,51 г)

гліцину 4,15 г

L-гістидину 4,76 г

L-серину 7,67 г

N-ацетил-L-тирозину 5,176 г (що еквівалентно L-тирозину 4,20 г)

L-триптофану 2,01 г

N-ацетил-L-цистеіну 0,700 г (що еквівалентно L-цистеїну 0,52 г)

L-яблучної кислоти 2,62 г

таурину 0,40 г;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, азот.

Фармакотерапевтична група:Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.
Код АТС:B05BA01 - Амінокислоти
Заявник:Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Адреса заявника:Ельзе-Крьонер-штрасе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Гострий гастрит
Види гастриту та їх особливості, причини захворюва...
Гострий синусит
Причини розвитку гострого синуситу та чинники ризи...
Реклама
Вчені ідентифікували стовбурові клітини, які викликають ранню сивину волосся
Рання сивина волосся може бути викликана багатьма ...
3 захворювання, які уповільнюють процес схуднення
Надмірна вага може бути пов'язана з різними хроніч...
Реклама