Апрокал інструкція по застосуванню

Апрокал фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Апрокал розчин д/ін., 13 300 кіо/2 мл по 2 мл у флак. №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/7420/01/01 від 11.12.2007. Наказ № 806 від 11.12.2007
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

2 мл розчину містять апротиніну концентрованого розчину 13 300 КІО (10 000 АТрО); допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора, безбарвна рідина;

Виробник:

Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Інгібітори протеїназ. Апротинін.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Апротинін є полівалентним інгібітором протеїназ. Шляхом утворення оборотних стехіометричних ферментно-інгібіторних комплексів апротинін інгібує найважливіші протеїнази плазми крові, клітинних елементів і тканин, у тому числі калідиногенази, плазмін, трипсин, хімотрипсин, калікреїн, які відіграють важливу роль у розвитку патофізіологічних реакцій. Терапевтичний ефект апротиніну зумовлений пригніченням протеолітичного впливу плазміну і в блокаді активізації плазміногенезу аутогенними активаторами. Апротинін має широкий спектр інгібуючої дії, тому може застосовуватись не лише як антифібринолітик, а також як профілактичний і терапевтичний засіб при порушеннях інших ферментних систем. Упереджує розвиток деструктивного процесу в підшлунковій залозі. Гальмівна дія на калікреїн-кінінову систему дозволяє застосовувати апротинін для профілактики й лікування різних форм шоку (ендотоксичного, травматичного, гемолітичного). Активність апротиніну виражають у калікреїнінактивуючих одиницях (КІО), а також в антитрипсинових одиницях (АТрО). 1 АтрО відповідає 1,33 КІО.Фармакокінетика. В шлунково-кишковому тракті не всмоктується. Після внутрішньовенного введення апротинін – відразу досягає максимального рівня в плазмі крові, а потім швидко знижується, розподіляється в зовнішньоклітинному просторі, короткочасно накопичується в печінці. Виводиться нирками в неактивній формі. Період напіврозпаду активної речовини в сироватці крові становить 2 год. Розпад молекули апротиніну на неактивні частини відбувається за рахунок лізосомальної активності нирок. В сечі визначається 1,5 % введеної дози препарату.

Показання до застосування:

Гіперфібринолітичні кровотечі.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату, І та ІІІ триместри вагітності, період годування груддю, десеміноване внутрішньосудинне згортання крові.

Особливості застосування:

Застосовують виключно у стаціонарі.Досвід застосування у дітей до 6 років відсутній.Вагітність і годування груддю. Застосовувати препарат у ІІ триместрі вагітності можна лише після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки / ризик для плода.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують внутрішньовенно. Вводять у вигляді інфузій або повільної ін'єкції. Перед застосуванням розводять у 0,9 % розчині натрію хлориду.З метою виявлення ймовірної підвищеної чутливості до апротиніну спочатку слід ввести 1,5 мл розчину (10 000 КІО), і у разі відсутності алергічної реакції протягом 10 хвилин вводять основну дозу.Початкова доза для дорослих і дітей старше 15 років становить 500 000 КІО (75 мл) інфузійно (не швидше 5 мл/хв). Надалі вводять 200 000 КІО (30 мл) кожні 4 дні у вигляді тривалої краплинної інфузії.Дітям віком від 6 до 15 років вводять із розрахунку 20 000 КІО/кг маси тіла на добу.

Передозування:

Можливі алергічні реакції, в тому числі анафілактичний шок. У таких випадках введення препарату слід припинити й призначити симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Можливі шкірно-алергічні реакції (еритема, кропив’янка), інколи – бронхоспазм, нудота, блювання, міалгія, можлива артеріальна гіпотензія (коливання рівня артеріального тиску), тахікардія, в окремих випадках – психотичні реакції, галюцинації, сплутаність свідомості. В поодиноких випадках після довготривалих крапельних вливань можливі тромбофлебіти в місцях введення.

Лікарська взаємодія:

Не можна вводити разом з інфузійними розчинами, що містять декстран (підвищується ризик алергічних реакцій). Залежно від дози препарат знижує активність стрептокінази й урокінази, може пригнічувати активність неспецифічної холінестерази сироватки крові. Апрокал® не слід комбінувати з антибіотиками, гепарином і кортикостероїдами. Він несумісний з іншими препаратами в розчині. Не слід вводити Апрокал® одночасно з препаратами для парентерального харчування, що містять амінокислоти й ліпіди (хімічна несумісність).

Термін придатності:

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ОС. Термін придатності – 2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 2 мл у флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаміжнародна назва: арrotinin; Форма випускуРозчин для ін’єкцій.Адреса504, Делфі, Хіранандані Гарденс,Повай, Мумбаї, 400 076, Індія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ B02AB01:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Апрокал
Виробник:Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
Форма випуску: По 2 мл у флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/7420/01/01 від 11.12.2007. Наказ № 806 від 11.12.2007
Міжнародне непатентоване найменування:Aprotinin
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

2 мл розчину містять апротиніну концентрованого розчину 13 300 КІО (10 000 АТрО); допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Інгібітори протеїназ. Апротинін.
Код АТС:B02AB01 - Апротинін
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Дієтологи пояснили, які сорти сирів слід включати до раціону хворим на гіпертонію
Сири, які виробляють із сироватки, більш ніжні та ...
Пиво може захистити від розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Хвороба Альцгеймера — це поступальне неврологічне ...
Реклама