Аспаркам Галичфарм (Magnesium (different salts in combination)) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції в 1 таблетці: магнію аспарагінату і калію аспарагінату по 0,175 г.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, полісорбат-80, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Галичфарм, ПАТ, Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтична група:
Мінеральні добавки. Препарату магнію. Магній (різні солі (комбінації)).
Фармакологічні властивості:
Завдяки здатності аспарагінату транспортувати іони в клітини, Аспаркам балансує кількість електролітів, поповнює магнієм і калієм, зменшує збудливість і провідність серцевого м'яза, виявляє помірну антиаритмічну дію, покращує обмінні процеси і кровообіг в серцевому м'язі, ще покращує стан міокарду в період терапії серцевих глікозидів.
Впливаючи на процеси обміну електролітів, засіб покращує вироблення амінокислот, нуклеотидів, ліпідів (містять азот), аміноцукрів, виправляє порушення енергообміну міокарда.
Показання до застосування:
- як додатковий засіб при лікуванні хвороб серця, що виникли через порушення концентрації електролітів в організмі.
- для поліпшення стану організму в період терапії серцевими глікозидами.
- нормалізація концентрації калію з магнієм в організмі.
Протипоказання:
Висока сприйнятливість хоча б до одного зі складових засобу.
При таких станах: ниркова недостатність, хвороба Аддісона, блокада 2 і 3 ступеня, кардіогенний шок, висока концентрація калію з магнієм в крові.
Особливості застосування:
Якщо терапія довго триває, слід контролювати концентрацію калію і магнію в крові, інших електролітів, проводити ЕКГ.
Обережно застосовувати людям з міастенією гравіс, гострим зневодненням, важкими опіками.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Аспаркам вагітним і годуючим мамам призначають, якщо користь значно більше передбачуваного шкоди для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вплив відсутній.
Спосіб застосування та дози:
1-2 таблетки тричі на день після прийому їжі. Курс терапії встановлює лікар.
Дітям таблетки Аспаркам не дозволені.
Передозування:
Така інформація не надходила.
Гіпотетично можливе виникнення станів підвищеного вмісту калію і магнію в крові, порушення роботи серця.
Побічні дії:
Виникають зрідка:
- розлади травлення, виразки слизових оболонок, кровотечі, сухість у роті.
- аритмії, гіпотонія, атріовентрікуляна блокада.
- шкірні прояви алергії.
- судоми, порушення чутливості (відчуття поколювання, печіння, спека і т.д.), судоми.
- розлади дихання.
Лікарська взаємодія:
Аспаркам пригнічує дію тетрацикліну, фториду натрію і солей заліза (пити з проміжками в 3 години) і антибіотиків: неоміцин, тетрациклін, поліміксин В і стрептоміцин.
Спільне застосування з міорелаксантами, які, деполяризують, підсилює м'язово-нервову блокаду, з препаратами для загального наркозу - сильніше пригнічується робота нервової системи.
Інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, калійзберігаючі сечогінні, циклоспорин разом з Аспаркамом можуть провокувати надмірне накопичення калію в крові (це потрібно перевіряти) і зменшення скоротливої здатності кишечника.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Особливих вимог немає.
Форма випуску / упаковка:
По 50 таблеток в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: 1 таблетка містить магнію аспарагінату 0,175 г; калію аспарагінату 0,175 г;
- допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полісорбат-80, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого кольору з гладкою поверхнею, плоскоциліндричні, з рискою, зі специфічним запахом. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Виробник:
Галичфарм, ПАТ
Місцезнаходження виробника:
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтична група:
Мінеральні добавки. Препарату магнію. Магній (різні солі (комбінації)).
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, у процес зв’язування макромолекул з субцелюлярними елементами і в механізм м’язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспартат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію, має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Магнію аспартат та натрію аспартат покращують метаболізм міокарда. Недостатній вміст калію і магнію в організмі підвищує ризик розвитку артеріальної гіпертензії, атеросклеротичного ураження коронарних судин, порушень ритму серця, патології міокарда.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Показання до застосування:
Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), при порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночкових аритміях.
Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.
При станах, які супроводжуються гіпокаліємією і гіпомагніємією (у тому числі передозуванням салуретиків).
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- гостра та хронічна ниркова недостатність;
- хвороба Аддісона;
- гіперкаліємія, гіпермагніємія;
- атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня;
- кардіогенний шок (АТ < 90 мм.рт.ст.).
Належні заходи безпеки при застосуванні:
При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний регулярний моніторинг показників електролітного гемостазу та даних ЕКГ.
Аспаркам як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. Для цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у плазмі крові.
Аспаркам не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками або обструкцією.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дані про несприятливий вплив препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Однак застосування препарату можливе, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Аспаркам не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Досвіду застосування препарату дітям немає.
Спосіб застосування та дози:
Звичайна добова доза для дорослих становить 1-2 таблетки 3 рази на добу. Дозу можна підвищувати до 3 таблеток 3 рази на добу. Шлунковий сік здатний зменшувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати таблетки після їди.
Курс лікування визначає лікар.
Передозування:
На даний момент випадки передозування не зареєстровані. Теоретично при передозуванні можуть розвинутись симптоми гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м’язовий параліч, парестезії кінцівок) і гіпермагніємії (почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, гіпорефлексія, порушення нервово-м’язової передачі, пригнічення дихання, аритмія, судоми). На електрокардіограмі реєструється підвищення висоти зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія (внутрішньовенне введення розчину кальція хлориду у дозі по 100 мг/хв), при необхідності − гемодіаліз.
Побічні дії:
Побічні реакції розвиваються дуже рідко:
- з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки травного тракту, сухість у роті;
- з боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, AV-блокада;
- з боку центральної та периферичної нервової системи: можливі парестезії, гіпорефлексія, судоми;
- алергічні реакції: свербіж, почервоніння шкіри обличчя, висип;
- з боку дихальної системи: можливе пригнічення дихання (зумовлене гіпермагніємією);
- інші: відчуття жару.
Лікарська взаємодія:
У зв’язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні Аспаркаму з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію у плазмі крові) і посилюється пригнічувальний вплив на перистальтику кишечнику. Препарат гальмує всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза і фториду натрію (необхідно дотримуватися тригодинного інтервалу між прийомами).
Аспаркам посилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси в міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів. Аспаркам зменшує кардіотоксичну дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами підсилюється нервово-м’язова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан) − пригнічується центральна нервова система.
Аспаркам може знижувати ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 50 таблеток у блістерах; по 50 таблеток у блістері, 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
