Цезера інструкція по застосуванню

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.

Гіперчутливість до левоцетиризину, інших похідних піперазину або до будь-якого іншого компонента препарату.Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.

З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (необхідна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю. При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно приділити увагу при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.

Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом. Спосіб застосування та дози.Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від вживання їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна. Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою наступної формули: КЛкр = [140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок) 72 x креатинін сироватки крові (мг/дл) Корекція дози препарату для хворих із порушеною функцією нирок Функція нирок Кліренс креатиніну, мл/хв Доза та кількість прийомів Нормальна функція нирок ≥ 80 5 мг 1 раз на добу Порушення легкого ступеня 50-79 5 мг 1 раз на добу Порушення помірного ступеня 30-49 5 мг 1 раз на 2 доби Порушення тяжкого ступеня < 30 5 мг 1 раз на 3 доби Кінцева стадія захворювання нирок Пацієнти, які перебувають на діалізі < 10 Протипоказано Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід коригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу та маси тіла.Хворим винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту може бути запропонована постійна терапія. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).

Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину у лікарський формі, придатній для використання у педіатрії. Передозування.Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після застосування препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висипання, кропив’янка.З боку кістково-м’язової системи: міалгія.Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.

Дослідження з левоцетиризином щодо взаємодії не проводили. Дослідження з цетиризином (сполучення рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс левоцетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11 %) до паралельного застосування цетиризину.Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.

3 роки.

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка.

Без рецепту.