Екстратерм таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини:
1 таблетка містить екстракт трави термопсису ланцетного сухий (екстрагент — етанол 25 %) 0,043 г, натрію гідрокарбонат 0,2 г;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), амонію хлорид, крохмаль картопляний, тальк.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки від світло-жовтого, світло-бурого до жовто-бурого кольору, допускається сіруватий відтінок, з вкрапленнями, з рискою для розподілу.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Екстратерм® - комбінований препарат, який має відхаркувальну, протикашльову і протизапальну дії.
Термопсис посилює секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірин, термопсин і термопсидин), що містяться у термопсисі, чинять збуджувальну дію на дихальний центр.
Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяючи зниженню в’язкості мокротиння.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування кашлю (особливо при утрудненому відходженні мокротиння) при захворюваннях дихальних шляхів, таких як: трахеїт, бронхіт, бронхопневмонія.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунка, кровохаркання. Дитячий вік до 12 років.
Особливості застосування:
Для покращення розрідження і виділення мокротиння рекомендується застосування великої кількості теплої рідини.
Цей лікарський засіб містить 3,8 ммоль/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування у період вагітності або годування груддю протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.
Діти:
Не застосовувати лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати внутрішньо по 1 таблетці 3‒4 рази на добу.
Перед застосуванням таблетку бажано розчинити в 1/4 склянки кип’яченої води з температурою приблизно 40 °С, помішуючи, або запити таблетку такою ж самою кількістю води. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем.
Передозування:
Нудота, блювання, слабкість, діарея, запаморочення, холодний піт, блідість, синюшність слизових оболонок, при тяжкому отруєнні можливі порушення свідомості, збудження, галюцинації, судоми.
Лікування - промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля, симптоматична терапія.
Побічні дії:
Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж та набряк шкіри.
З боку травного тракту: нудота, гастрит, блювання, діарея.
Лікарська взаємодія:
Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшити всмоктування алкалоїдів трави термопсису у шлунково-кишковому тракті. Таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, які містять кодеїн, та з іншими препаратами, які пригнічують кашель.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру без пачки або по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник.
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Екстратерм таблетки |
Виробник: | ПРАТ «ФІТОФАРМ». |
Форма випуску: | По 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру без пачки або по 2 блістери у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/3602/01/01 від 23.01.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 таблетка містить екстракт трави термопсису ланцетного сухий (екстрагент — етанол 25 %) 0,043 г, натрію гідрокарбонат 0,2 г; допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), амонію хлорид, крохмаль картопляний, тальк. |
Фармакотерапевтична група: | Комбіновані препарати,що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. |
Заявник: | ПрАТ «ФІТОФАРМ» |
Адреса заявника: | Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504 |