Екзолік розчин інструкція по застосуванню

Екзолік розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
розчин н/ш 1% по 10 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/16629/01/01 від 21.03.2018
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 12.05.2021
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Виробник:

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд. 1.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Екзолік — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзолік має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Показання до застосування:

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів;

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, що можуть супроводжуватися свербежем.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Особливості застосування:

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзолік пацієнтам цієї вікової категорії.

Спосіб застосування та дози:

Розчин Екзоліку слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2-4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів — до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Передозування:

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома — у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Лікарська взаємодія:

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску / упаковка:

По 10 мл у флаконах № 1 у пачці.

По 20 мл у флаконах № 1 у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 12.05.2021
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Екзолік розчин
Виробник:ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»
Форма випуску:

По 10 мл у флаконах № 1 у пачці.

По 20 мл у флаконах № 1 у пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/16629/01/01 від 21.03.2018
Міжнародне непатентоване найменування:Naftifine
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.
Код АТС:D01AE22 - Нафтифін
Заявник:ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»
Адреса заявника:Україна, 61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд. 1
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Хронічний гастрит
Класифікація хронічного гастриту за формами, видам...
Реклама
Вітамін D допоможе при лікуванні важкої форми раку шкіри: відкриття
Меланома — це вид раку, який розвивається з клітин...
Консервовані помідори містять більше лікопіну, ніж свіжі
Багато людей уникають заморожених продуктів, вважа...
Реклама