Енкад-Біолік розчин інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: енкад;
1 мл розчину містить енкад (у перерахуванні на 100 % суху речовину) — 35 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Харківська обл., місто Харків, Помірки.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат регулює обмін нуклеотидів у тканинах, має імуномодулюючі властивості, сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран, біоенергетики м’язів, зменшенню міодистрофічних процесів, проведенню імпульсу по рухових нервах.
Фармакокінетика.
Не описана.
Показання до застосування:
Спадкові захворювання сітківки ока — тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки), хвороба Шегрена, дегенеративні захворювання нервово-м’язової системи, спадкові форми міопатій (ранні стадії), вроджений та набутий міопатичний синдром, різні форми невральних аміотрофій, наслідки нейроінфекцій, спінальні аміотрофії.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гострі запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, порушення функцій нирок та печінки, сечокам’яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення. Не рекомендується призначати особам літнього віку. Застосування препарату ЕНКАД-БІОЛІК® методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане лікування ультразвуком.
Особливості застосування:
Перед застосуванням препарату обов’язково робити внутрішньошкірну пробу. Лікування розпочинати тільки при негативній пробі.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
При застосуванні препарату субкон’юнктивально можливе тимчасове затуманення або інші розлади зору. Якщо виникли ці явища, пацієнт має зачекати, поки зір не відновиться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Діти:
Дітям віком до 3 років препарат не застосовувати.
Спосіб застосування та дози:
ЕНКАД-БІОЛІК® вводити внутрішньом’язово, субкон’юнктивально, методом фонофорезу або застосовувати місцево. Перед застосуванням препарату обов’язково робити внутрішньошкірну пробу: ЕНКАД-БІОЛІК® у кількості 3,5 мг (0,1 мл 3,5 % розчину) вводити внутрішньошкірно на внутрішній поверхні передпліччя. Проба вважається позитивною у разі появи папули діаметром від 1 см через 24 години після введення препарату. Лікування розпочинати тільки при негативній пробі.
При тапеторетинальних дегенераціях ЕНКАД-БІОЛІК® вводити дорослим внутрішньом’язово щоденно по 5-6 мл 3,5 % розчину (175-210 мг на добу). Дітям віком від 3 до 7 років вводити по 10 мг на 1 рік життя на добу, віком від 7 років — 3 мл 3,5 % розчину (по 105 мг на добу). Добову дозу розділити на 2 введення з інтервалом 5-6 годин. Курс лікування — 15 днів. Курси повторювати з інтервалом 6-8-10 місяців, але не менше 1 разу на рік. Одночасно з внутрішньом’язовим введенням можна вводити субкон’юнктивально по 10,5 мг препарату на добу (0,3 мл 3,5 % розчину) протягом 10-15 днів.
При дегенеративних захворюваннях нервово-м’язової системи ЕНКАД-БІОЛІК® призначати по 2-3 мл 3,5 % розчину (у дозі 70-105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12-15 днів. Максимальна разова доза — 5 мл 3,5 % розчину (175 мг). Курс лікування проводити 2 рази на рік.
Введення препарату (0,5 % розчин) шляхом фонофорезу здійснювати загальноприйнятим методом ванночкового фонофорезу. Інтенсивність ультразвуку — 0,2 Вт/см2, частота — 880 кГц, режим генерації — безперервний, тривалість процедури 5 хвилин. Розчин готувати перед процедурою з 3,5 % розчину в ампулах: вміст ампули розвести у 18 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Готовий розчин для фонофорезу зберігати не більше 10 діб. Курс лікування — 10-12 щоденних процедур, лікування проводити 2 рази на рік.
При хворобі Шегрена ЕНКАД-БІОЛІК® застосовувати місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хвилин 5 мл 1 % розчину (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота. Для одержання 1 % розчину 3,5 % розчин ЕНКАД-БІОЛІК® розвести у 3,5 рази у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій. Аплікації здійснювати 3 рази на добу після їди. Курс лікування становить 14 днів. Протягом року проводити 3-4 курси лікування.
Передозування:
Посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
При застосуванні препарату ЕНКАД-БІОЛІК® можливі явища індивідуальної непереносимості.
Збоку органів зору: при субкон’юнктивальному введенні — набряки і гіперемія кон’юнктиви, які усуваються інстиляціями кортикостероїдів.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів (подальше лікування слід здійснювати на тлі антигістамінних препаратів).
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, гіперемія, що потребують відміни препарату.
З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: задишка.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: біль у суглобах.
Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури.
Лікарська взаємодія:
Не встановлені. Препарат можна застосовувати на тлі використання антигістамінних засобів та кортикостероїдів.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 3 мл в ампулах № 10.
Категорія відпуску:
За рецептом.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Енкад-Біолік розчин |
Виробник: | АТ «БІОЛІК», Україна |
Форма випуску: | По 3 мл в ампулах № 10. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/5196/01/01 від 22.12.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Mono |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: енкад; 1 мл розчину містить енкад (у перерахуванні на 100 % суху речовину) — 35 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм |
Заявник: | АТ «Біолік» |
Адреса заявника: | Харківська обл., місто Харків, Помірки |