UA RU

Ентерожерміна Форте (Mono) інструкція із застосування

Энтерожермина Форте фото, інструкція
Дозування:
суспензія ор. по 5 мл у флак. №10

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

суспензія

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Санофі С.п.А., Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii;
  • 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4х109;
  • допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма:

суспензія

Основні фізико-хімічні властивості:

білувата опалесцентна рідина.

Виробник:

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника:

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® Форте – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює мікрофлору кишечника, змінену в результаті порушень мікробної флори різної етіології. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Показання до застосування:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливості застосування:

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін'єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.


Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Вміст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад, у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом.

Доза для дорослих: 5 мл (1 флакон) на добу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання:

  • лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу — 5–7 днів;
  • допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами — протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів);
  • гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом — гострі — 5–7 днів, хронічні — до 30 днів.

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні дії:

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

  • частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, та кропив'янки та ангіоневротичний набряк.
  • повідомлення про підозрювані побічні реакції.
  • дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Лікарська взаємодія:

Досліджень із вивчення взаємодії не проводилося.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

2 роки.

Форма випуску / упаковка:

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.