Ентерожерміна інструкція по застосуванню

Ентерожерміна фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули №12
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/4234/02/01 від 15.09.2016. Наказ № 973 від 15.09.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 20.05.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

  • діюча речовина: 1 капсула містить суміш спор полірезистентного штаму Bacillus clausii 2х109;
  • допоміжні речовини: каолін, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
  • капсула: желатин, титану діоксид (Е 171), вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді білі желатинові капсули, які містять дрібний порошок від білуватого кольору до кольору слонової кістки.

Виробник:

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника:

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не виявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає можливість досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечник, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Показання до застосування:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Дитячий вік до 5 років включно.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Особливості застосування:

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова  кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування.

Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом.

Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 5 років.

Дітям віком до 5 років препарат призначати у формі суспензії для перорального застосування.

Спосіб застосування та дози:

  • дорослим – по 2-3 капсули на добу;
  • дітям віком від 5 років – по 1-2 капсули на добу.

Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншого напою.

Якщо пацієнту важко ковтати тверді капсули (особливо якщо це дитина раннього віку), краще вжити суспензію для перорального застосування.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Передозування:

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Побічні дії:

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання та кропив’янки, ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Лікарська взаємодія:

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС.

Форма випуску / упаковка:

№ 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ентерожерміна
Виробник:Санофі С.п.А.
Форма випуску:№ 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/4234/02/01 від 15.09.2016. Наказ № 973 від 15.09.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:
  • діюча речовина: 1 капсула містить суміш спор полірезистентного штаму Bacillus clausii 2х109;
  • допоміжні речовини: каолін, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
  • капсула: желатин, титану діоксид (Е 171), вода очищена.
Фармакотерапевтична група:Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Реклама
Ці ягоди зміцнять здоров'я серця та уповільнять процес старіння
Дослідження показують, що регулярне вживання ягід ...
Вчені виявили нове захворювання, переносниками якого є кліщі
Кліщі переносять не тільки бореліоз та кліщовий ен...
Реклама