Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 г гелю 1000 ОД гепарину натрію.

Доповнений карбомером, пропіленгліколем метілпарабеном, пропілпарабеном, діетаноламіном, маслом лавандовим, 96% етанолом.

Лікарська форма:

гель

Виробник:

Непосредственное производство: Фармтехнологія, ТОВ, Республіка Білорусь

Фармакотерапевтична група:

Засоби, які застосовуються при варикозному розширенні вен.

Фармакологічні властивості:

Середньомолекулярний гепарин, пригнічує всі три фази згортання - тромбопластиновий, тромбіновий і фібриновий синтез. Крім цього, він пов'язує циркулюючий в крові тромбін, запобігаючи утворенню тромбу і його прогресування. Шляхом пригнічення активності гіалуронідази, пригнічує утворення тромбіну за рахунок активації антитромбіну.

Активований антитромбін пригнічує різні протеази, що діють на фактори згортання, що відіграє важливу роль в профілактиці тромбозів малими дозами гепарину. При зовнішньому застосуванні, має протинабрякову, протидистрофічну, протигіпоксичну і аналгетичну дію, прискорює процеси тканинного обміну, мікроциркуляції, зменшує проникність капілярної стінки за рахунок чого інтенсифікується інволюція гематом і тромбів. Не має місцевоподразнюючого ефекту.

Показання до застосування:

Хвороби вен запального характеру з тромботичними ускладненнями типу флеботромбозу, тромбофлебіту, локального перифлебіту, інфільтрати травматичного генезу.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до складових.

Виразкові дефекти, обумовлені порушеннями трофіки, відкриті чи інфіковані рани, загальні захворювання по типу тромбоцитопенічна пурпура, схильність до геморагій.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані про використання гепарину при вагітності відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Шляхом втирання в ділянки шкіри в місцях проекції змінених вен 1-3 р./добу.

Передозування:

Малоймовірне.

Побічні дії:

Малоймовірне.

Лікарська взаємодія:

Дія гепарину знижується при поєднанні з тироксином, антибіотиками тетрациклінового ряду, антигістамінними препаратами і нікотином.

НПЗЗ, антиагреганти, венотоніки потенціюють дію гепарину.

Термін придатності:

Малоймовірне.

Умови зберігання:

До 2 років.

Форма випуску / упаковка:

У пачці 1 туба, яка містить 30 г або 50 г гелю.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить 1000 ОД гепарину натрію;

допоміжні речовини: етанол 96%, карбомер, пропіленгліколь, диметилсульфоксид, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), діетаноламін, олія лавандова, вода очищена.

Лікарська форма:

гель

Основні фізико-хімічні властивості:

Однорідний безбарвний або з жовтуватим відтінком, прозорий або майже прозорий гель з ароматним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.

Виробник:

Фармтехнология, ООО, Республика Беларусь

Фармакотерапевтична група:

Засоби, які застосовуються при варикозному розширенні вен.

Фармакологічні властивості:

Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, що належить до групи середньомолекулярних гепаринів. При зовнішньому застосуванні чинить місцеву антитромботичну, протиексудативну, помірну протизапальну дію. Блокує утворення тромбіну, пригнічує активність гіалуронідази, активує фібринолітичну властивість крові. Поступово вивільняючись із гелю і проходячи через шкіру, гепарин зменшує запальний процес та чинить антитромботичну дію, покращує мікроциркуляцію і активізує тканинний обмін, завдяки чому прискорює процеси розсмоктування гематом і тромбів та зменшує набряки тканин.

Гепарин погано проникає через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, внаслідок цього препарат практично не володіє системною резорбтивною дією.

Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри у системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові визначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину відбувається, в основному, нирками, період напіввиведення - 12 годин.

Показання до застосування:

Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен, і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язкових структур.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до гепарину або до будь-якого іншого компонента препарату, трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія. Схильність до кровотеч.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не слід застосовувати препарат при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами,а також при занятті потенційно небезпечними видами діяльності.

Діти:

Внаслідок обмеженого досвіду застосування препарат не слід призначати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим препарат застосовують 1-3 рази на добу.

На уражену ділянку шкіри наносять 3-10 см гелю та обережно втирають.

Тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання.

Передозування:

У зв’язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.

Дотепер випадки передозування при зовнішньому застосуванні гепарину не описані.

При тривалому застосуванні на великій поверхні можливі геморагічні ускладнення.

Лікування. Відміна препарату. За необхідності застосовують антагоніст гепарину — протамін сульфат (1% розчин).

Побічні дії:

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, свербіж та припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату.

При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Протизгортальна дія гепарину посилюється при одночасному застосуванні антикоагулянтів, антиагрегантів та нестероїдних протизапальних засобів. Алкалоїди ріжків, тироксин, тетрациклін, антигістамінні засоби і нікотин знижують дію гепарину.

Термін придатності:

У зв’язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.

Дотепер випадки передозування при зовнішньому застосуванні гепарину не описані.

При тривалому застосуванні на великій поверхні можливі геморагічні ускладнення.

Лікування. Відміна препарату. За необхідності застосовують антагоніст гепарину — протамін сульфат (1% розчин).

Умови зберігання:

2 роки. Термін придатності після розкриття - 28 діб.

Форма випуску / упаковка:

По 30 г або 50 г у тубі. По 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович