Імуноглобулін Проти Toxoplasma інструкція по застосуванню

Імуноглобулін Проти Toxoplasma фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Імуноглобулін Проти Toxoplasma gondii розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/13032/01/01 від 21.08.2013. Наказ № 142 від 15.02.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини - в 1 мл препарату міститься не менше 600 МО антитіл, специфічних до Toxoplasma gondii;допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Виробник:

Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Показання до застосування:

Застосовують для лікування, вагітних жінок, хворих токсоплазмозом, і пов'язаної з ним акушерською патологією, а також хворих з ураженням урогенітальних шляхів на фоні токсоплазмозу.Спосіб застосування і дози. Перший курс лікування вагітних, жінок, з симптомами токсоплазменної інфекції чи хронічного токсоплазмозу та пов'язаною з ним акушерською патологією проводиться з 12-15 тижня вагітності. Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово по 1,5 мл 1 раз на 3 доби курсом 7-10 ін'єкцій. Другий курс лікування проводиться з 30 тижня вагітності за тією ж схемою.По тій же схемі проводиться перший курс лікування хворих з симптомами ураження урогенітальних шляхів на фоні токсоплазмозу. Другий курс лікування пацієнтам проводять через 4 тижні після першого. Препарат застосовують під наглядом лікаря.

Побічні дії:

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. Можливі:місці ін'єкції – набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свер­біж;загальні розлади та реакції –лихоманка, нездужання, озноб;розлади з боку імунної системи – реакції гіперчутливості, а у винятково рідкісних, випадках анафілактичний шок;розлади з боку нервової системи – головний біль; розлади з боку серцево-судинної системи – тахікардія, гіпотонія; розлади збоку ШЖТ – нудота, блювота;розлади з боку шкіри і підшкірних тканин – еритема, свербіж;розлади з боку кістково - м’язової та сполучної тканини – артларгія.Протипоказання. Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті Ig А за умови на­явності антитіл, проти Іg А, особам, які мають тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінїв людини.Препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно! Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.Пацієнтам, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії. Застосування в період вагітності і годуванні груддю. Див. розділи Показання до застосування, Спосіб застосування та дози. Питання використання препарату в період годування груддю слід узгодити з лікарем, який проводить активну імунізацію дитини. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами.

Термін придатності:

2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулі. По 5 або 10 ампул у пачці з картону. Виробник. ПрАТ БІОФАРМА. Україна.Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаосновні властивості: прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми, крові донорів, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом, з високим вмістом антитіл до Toxoplasma gondii. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.Форма випускуРозчин для ін'єкцій.Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.Імунологічні та біологічні властивості. Препарат містить у високій концентрації антитіла, специфічні до Toxoplasma gondii, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віру с нейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні, ланки імунної системи: людини:, та підвищує неспецифічну резистентність організму.НесумісністьПри введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Передозування. Не вивчалось.Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувався.Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.Умови відпуску. За рецептом.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Імуноглобулін Проти Toxoplasma
Виробник:Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна
Форма випуску: По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулі. По 5 або 10 ампул у пачці з картону. Виробник. ПрАТ БІОФАРМА. Україна.Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/13032/01/01 від 21.08.2013. Наказ № 142 від 15.02.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Immunoglobulins, normal human, for extravascular a
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини - в 1 мл препарату міститься не менше 600 МО антитіл, специфічних до Toxoplasma gondii;допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Фармакотерапевтична група:Специфічні імуноглобуліни.
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама