Камістад - Гель Н гель інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду моногідрату — 20 мг, екстракт квітів ромашки (Matricaria recutita L.) (1:4-5) (екстрагент етанол 50 % (об./об.) з 1,37 % трометамолу) — 185 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 50 %, олія кори коричного дерева, сахарин натрію, карбомери, трометамол, кислота мурашина 98 %, етанол 96 %, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
жовто-коричневого кольору гомогенний гель без твердих кристалів.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Комбінація активних речовин у препараті має болезаспокійливі, протизапальні та антибактеріальні властивості.
Лідокаїн є сильним місцевоанестезуючим засобом амідного виду. Механізм його дії ґрунтується на стабілізації клітинних мембран за рахунок блокади натрієвих каналів.
Ромашка або рідкий екстракт ромашки містить складну суміш структурно різних протизапальних і антибактеріальних властивостей, об'єднаних для підвищення загального лікувального ефекту. Терапевтично найбільш важливими є сесквітерпени, що нараховують понад 50 % активних складових частин ромашки. Протизапальна дія ромашки зумовлена головним чином наявністю хамазулену та (-)-альфа-бісабололу, що також мають антибактеріальні та протигрибкові властивості.
Показання до застосування:
Лікування легких запальних уражень ясен і слизової оболонки порожнини рота.
Протипоказання:
Гіперчутливість до лідокаїну або до інших місцевоанестезуючих засобів амідного виду, до ромашки або до інших компонентів препарату.
Ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
Особливості застосування:
Високі дози не слід застосовувати довше зазначеного періоду без консультації з лікарем.
Слід уникати потрапляння препарату в очі або на відкриті рани. Руки слід ретельно вимити після використання Камістад® - гель Н.
Препарат містить розчин бензалконію хлориду, що може спричинити подразнення шкіри.
Препарат може спричинити оніміння язика, тому, після застосування препарату потрібно з обережністю вживати їжу та напої.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Немає клінічного досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю, тому препарат не слід застосовувати у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не виявлено впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти:
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим смужку Камістад® - гель Н завдовжки ½ см наносити на уражені ділянки слизової оболонки порожнини рота 3 рази на добу, злегка масажуючи. Курс лікування визначає індивідуально лікар залежно від перебігу захворювання.
Дітям віком від 12 років смужку Камістад® - гель Н завдовжки ½ см наносити на слизову оболонку порожнини рота. Не застосовувати більше 3 разів протягом 24 годин.
Камістад® - гель Н застосовувати до зменшення запалення слизової оболонки порожнини рота.
Передозування:
На даний час жодного випадку щодо інтоксикації або передозування препаратом невідомі.
Побічні дії:
Частота проявів випадків побічної дії визначається за такими критеріями:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (≥1/10000 або невідомо).
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: після застосування гелю може виникнути тимчасове легке печіння, подразнення, почервоніння.
З боку імунної системи
Дуже рідко: оскільки продукт містить лідокаїн, цинамон і ромашку, можуть виникати алергічні реакції, включаючи контактні алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк. Такі реакції також можуть виникати у пацієнтів з гіперчутливістю до рослин з родини Айстрових (полин) та Перуанського бальзаму (через перехресну реакцію).
Якщо виникли будь-які реакції гіперчутливості, застосування Камістад® - гель Н слід припинити та обов’язково звернутися за консультацією до лікаря.
Лікарська взаємодія:
Дані відсутні.
Термін придатності:
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 оС.
Форма випуску / упаковка:
По 10 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Камістад – Гель Н гель |
Виробник: | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії) |
Форма випуску: | По 10 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6590/01/01 від 06.07.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: 1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду моногідрату — 20 мг, екстракт квітів ромашки (Matricaria recutita L.) (1:4-5) (екстрагент етанол 50 % (об./об.) з 1,37 % трометамолу) — 185 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 50 %, олія кори коричного дерева, сахарин натрію, карбомери, трометамол, кислота мурашина 98 %, етанол 96 %, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для місцевого застосування у стоматології. |
Код АТС: | A01AD11 - Інші препарати |
Заявник: | СТАДА Арцнайміттель АГ |
Адреса заявника: | Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина |