Клафен інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
100 г гелю містять диклофенаку натрію 1 г;допоміжні речовини: спирт етиловий, пропіленгліколь, спирт бензиловий, карбопол 940, триетаноламін, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвний однорідний гель з характерним запахом;
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болю, запалення й набряку при дегенеративних захворюваннях суглобів; ревматичних захворюваннях, запальних захворюваннях м'яких тканин і суглобів (тендиніт і тендовагініт, нейропатія плечового сплетіння, запалення м'язів і суглобів); спортивних, побутових та інших травмах (розтягнення зв'язок, забиття, набряки).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до складових препарату або інших нестероїдних протизапальних засобів. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення; порушення кровотворення. Діти віком до 6 років. Останній триместр вагітності.
Особливості застосування:
Пацієнтам, які мають в анамнезі астматичні напади, алергічні реакції шкіри, алергічні риніти, виникнення яких пов'язано з попереднім локальним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів або аналгетиків, застосування Клафену припускається після ретельного вивчення можливого ризику виникнення ускладнень та очікуваного ефекту. Не рекомендується наносити препарат на відкриті рани а також треба запобігати потраплянню в очі та на слизові оболонки. Не слід наносити під оклюзійні пов’язки.Застосування під час вагітності та лактації.Оскільки вплив диклофенаку на вагітність не з’ясовано, а також зважаючи на відсутність даних щодо безпечного застосування під час вагітності, протягом перших 6 місяців вагітності, застосування Клафену при вагітності можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.Диклофенак проникає в молоко матері у невеликій кількості. Якщо це можливо, варто уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри й тривалий час у період годування груддю.
Спосіб застосування та дози:
Зазвичай, 2 - 4 г Клафену (смужка гелю 2 - 2,5 см) наносять на уражені ділянки тіла 2 - 3 рази на день тонким шаром і злегка втирають. Клафен може застосовуватися разом з іонофорезом. Дана форма електротерапії дозволяє збільшити ступінь проникнення препарату через шкіру. Клафен не повинен наноситися під негативний полюс (катод).Тривалість лікування – 10 - 14 днів.
Передозування:
Внаслідок низької системної абсорбції диклофенаку інтоксикація після місцевого застосування малоймовірна. Можливі виникнення побічних ефектів системної дії препарату.
Побічні дії:
Місцеві побічні реакції: іноді спостерігаються реакції з боку шкіри (свербіж, гіперемія, екзантема, відчуття печіння, сухості шкіри та порушення десквамації). Системні побічні ефекти: можуть виникати при застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри. Повідомлялося про окремі випадки виникнення шлунково-кишкових порушень (нудота, блювання, анорексія, діарея, запори, гастропатія, гострі ерозії та виразки шлунково-кишкового тракту, підвищення рівня трансаміназ крові, панкреатит), генералізованої екзантеми, реакцій підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя (ангіоневротичний набряк) і диспное, а також фоточутливості, підвищення артеріального тиску, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія.
Лікарська взаємодія:
Взаємодії при місцевому застосуванні дотепер не виявлені.
Термін придатності:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль 2-(2,6-дихлорфеніл)-амінофенілоцтової кислоти;
Форма випускуГель для зовнішнього застосування.
АдресаВул. Валеа Лупулуй №1, м. Ясси, 707410, Румунія.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Клафен |
Виробник: | Антібіотіке С.А., Румунія |
Форма випуску: | Гель по 40 г у тубах, вкладених у картонні упаковки. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/3586/01/01 від 17.08.2005. Наказ № 412 від 17.08.2005 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Diclofenac |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 100 г гелю містять диклофенаку натрію 1 г;допоміжні речовини: спирт етиловий, пропіленгліколь, спирт бензиловий, карбопол 940, триетаноламін, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Неселективні блокатори бета-адренорецепторів. Соталол. |
Код АТС: | M01AB05 - Диклофенак |