Ксесан газ інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: ксенон;
містить ксенону не менше 99,999 %.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 65481, Одеська обл., м. Южне, вул. Заводська, 3і.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
При вдиханні легко всмоктується, альвеолярна та артеріальна концентрація швидко вирівнюється. Виводиться через легені у незміненому вигляді через 4-5 хвилин (через 2 хвилини остаточна альвеолярна концентрація становить 5 %, через 5 хвилин — 2 %). У наступні 4 години поступово відбувається кінцеве виведення з організму.
Показання до застосування:
Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, що не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому.
Протипоказання:
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією; хірургічні маніпуляції на органах грудної клітки; кардіохірургія.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
При масковій монокомпонентній загальній анестезії при зберіганні спонтанного дихання оптимальним варіантом премедикації є застосування транквілізаторів. Застосування наркотичних аналгетиків менш доцільне з причин можливого пригнічення дихання. Ксенон знаходиться у балонах у газоподібному стані під тиском до 8 МПа. Кількість газу в балоні визначають зважуванням. 1 л газоподібного ксенону важить 5,49 г (при нормальних умовах —
20 °С і 101,3 кПа).
З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями нервової системи, хронічним алкоголізмом (можливе виникнення збудження та галюцинацій).
Застосування ксенону може бути обмежене в умовах негерметичного дихального контуру, а також при операціях на серці, легенях, трахеї, бронхах, пов‘язаних з пневмотораксом, при яких може виникнути необхідність застосування газових сумішей з концентрацією кисню більше
30 % об/об. Ксенонову анестезію недоцільно застосовувати при напіввідкритому або напівзакритому контурах без застосування блоків уловлювання (у стоматології, при реконструктивних операціях на трахеї та бронхах, при масочному варіанті наркозу з високим або середнім газотоком в умовах відкритого або напівзакритого контура), оскільки накопичення видихуваного ксенону в повітрі вище, ніж ГДК (гранично допустима концентрація) = 0,005 % об/об може спричинити млявість, сонливість, дискоординацію рухів у медичного персоналу операційного блоку. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовувати у період вагітності (окрім пологів) або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат застосовувати лише в умовах стаціонару.
Діти:
Не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Інгаляційно, у вигляді ксеноно-кисневої суміші, максимальна концентрація ксенону — 80 %. Дихальна газова суміш формується в наркозному апараті. Залежно від характеру операції або маніпуляції встановлюється задана концентрація ксенону і кисню, під контролем ротаметрів і газоаналізатора за киснем, встановленого на каналах вдиху і видиху. При масковій інгаляції монокомпонентної загальної анестезії необхідно домогтися повної герметичності у системі дихального контуру, а після досягнення хірургічної стадії застосовувати ларингеальну маску. При ендотрахеальному варіанті увідної анестезії у комбінації з барбітуратами або іншими засобами для внутрішньовенної загальної анестезії (кетамін+седуксен, диприван, бристал), після яких вводиться міорелаксант і здійснюється інтубація. Після переведення на штучну вентиляцію легенів (ШВЛ) проводиться 5-хвилинна денітрогенізація 100 % киснем при газовідтоку 10 л/хв і хвилинному об’ємі дихання 8-10 л/хв при напіввідкритому контурі. Після денітрогенізації встановлюється газова суміш ксенону і кисню під контролем газоаналізатора і ротаметрів. Після закінчення загальної анестезії відключити подачу ксенону і легені пацієнта вентилювати протягом 4-5 хвилин киснево-повітряною сумішшю для надійної елімінації ксенону, використовуючи при цьому допоміжну вентиляцію. Екстубація здійснюється при появі перших ознак свідомості, за умов повного відновлення спонтанного дихання.
Передозування:
Симптоми: гіпоксія.
Лікування: оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів.
Побічні дії:
Охриплість, металевий присмак у роті, гіпоксія.
Лікарська взаємодія:
Засоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію.
Термін придатності:
5 років.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
У балонах сталевих об‘ємом 1 л або 3 л або 5 л або 10 л.
Категорія відпуску:
Тільки в умовах стаціонару.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Ксесан газ |
Виробник: | ТОВ «Айсблік» |
Форма випуску: | У балонах сталевих об‘ємом 1 л або 3 л або 5 л або 10 л. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/10878/01/01* від 09.02.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Xenon |
Умови відпуску: | Тільки в умовах стаціонару. |
Склад: | діюча речовина: ксенон; містить ксенону не менше 99,999 %. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для інгаляційної загальної анестезії |
Заявник: | ТОВ "АЙСБЛІК" |
Адреса заявника: | Україна, 65026, м. Одеса, вул. Пастера, 29 |