Куплатон краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: диметикон;
1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.
Основні фізико-хімічні властивості:
емульсія білого або жовтуватого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, ФінляндіÑ / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу.
При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.
Фармакокінетика.
Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).
Посилене газоутворення після хірургічних втручань.
Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Особливості застосування:
Спеціальні запобіжні заходи не потрібні.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і за участю людей не проводилися. Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Диметикон не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням збовтати!
1 мл (35 крапель) містить 300 мг диметикону.
Симптоматичне лікування.
Дорослим та дітям віком від 10 років: по 5 крапель 4 рази на добу при метеоризмі, змішуючи з невеликою кількістю рідини.
Дітям віком від 6 до 10 років: по 4 краплі 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини.
Немовлята та діти віком до 6 років: від 1 до 3 крапель 4 рази на добу, змішуючи з невеликою кількістю рідини у пляшці з дитячим харчуванням або при прийомі їжі.
Немовлята: для лікування коліки 4 краплі змішують з невеликою кількістю рідини перед кожним годуванням.
Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.
Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження.
Для підготовки до гастродуоденоскопії.
Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2—3 днів перед обстеженням по 12 крапель
4 рази на добу.
При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.
Дорослим: по 12 крапель кожні 4—6 годин, за необхідності дозу потрібно підвищити.
Отруєння миючими засобами.
У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон — 1 мл.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.
Передозування:
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні дії:
Оскільки активна речовина, диметикон, не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і виводиться в незміненому вигляді, побічні ефекти малоймовірні. Проте при застосуванні препарату спостерігалися рідкісні (≥ 1/10000 до <1/1000) побічні реакції, такі як нудота, біль у шлунку, відчуття здуття живота, порушення сну, слабкість, висип. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, кропив’янку.
Лікарська взаємодія:
Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.
Термін придатності:
2 роки.
Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Куплатон краплі |
Виробник: | Оріон КорпорейшÐ / Orion Corporation |
Форма випуску: | По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/7479/01/01 від 05.06.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silicones |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: диметикон; 1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат. |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, що застосовуються при функціональних гастроінтестинальних розладах. |
Код АТС: | A03AX13 - Силікони |
Заявник: | Оріон Корпорейшн |
Адреса заявника: | Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія |