Левамізол-Здоров'Я інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 150 мг;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, кислота стеаринова.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Левамізол має швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод левамізол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикою кишечнику протягом 24 годин після прийому препарату. Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація левамізолу у плазмі крові відзначається в середньому через 1,5-2 години після застосування препарату. Левамізол метаболізується у печінці, основні його метаболіти – п-гідрокси-левамізол і його глюкуронідне похідне. Період напіввиведення становить 3-6 годин. У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5 %, з калом – менше 0,2 % введеної дози.
Показання до застосування:
Аскаридоз, некатороз, анкілостомідоз.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до левамізолу або до допоміжних речовин.
Особливості застосування:
Під час та після прийому препарату протягом 24 годин не дозволяється вживати алкогольні напої.Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, якщо очікувана користь переважає можливий ризик застосування препарату. Під час годування груддю, з метою захисту немовляти, треба вирішити, чи є необхідність приймати препарат матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не доведено, що левамізол пригнічує нервову систему. Під час прийому препарату можливе легке та короткочасне запаморочення, тому при керуванні автомобілем, роботі в місцях підвищеної небезпеки та з іншими механізмами слід бути обережним.
Діти:
Препарат у даному дозуванні не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Для лікування гельмінтозів дорослим призначати одноразово у дозі 150 мг (1 таблетка). Препарат доцільно приймати після їди з невеликою кількістю води, ввечері.У прийомі проносних засобів або спеціальній дієті немає потреби.У разі необхідності лікування повторювати після 7-14-денної перерви.
Передозування:
При прийомі великої дози левамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, летаргія, спазми, діарея, головний біль, запаморочення і сплутаність свідомості.Лікування: при випадковому передозуванні – якщо після прийому минуло небагато часу – промити шлунок. Необхідний моніторинг життєвих показників і проведення симптоматичної терапії.У разі наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввести в якості антидота атропін.
Побічні дії:
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття1;з боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз2, лейкопенія2;психічні розлади: безсоння1;з боку центральної нервової системи: судоми1, запаморочення1, енцефалопатія3, головний біль1; з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі1, діарея1, нудота1, блювання1;з боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж та ангіоневротичний набряк.1У поодиноких випадках можуть виникати головний біль, безсоння, запаморочення, відчуття серцебиття, судоми, диспептичні явища, такі як нудота, блювання, біль у животі, діарея. Ці ефекти виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.2При застосуванні великих доз або при тривалій терапії може спостерігатися лейкопенія та агранулоцитоз.3Є повідомлення про розвиток реакцій з боку центральної нервової системи (енцефалопатії) через 2–5 тижнів після прийому препарату. У більшості випадків вони були оборотні і раннє лікування кортикостероїдним засобом поліпшувало стан.
Лікарська взаємодія:
При одночасному прийомі препарату зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.З обережністю застосовувати левамізол з препаратами, які впливають на кровотворення.При одночасному прийомі препарату з кумариноподібними антикоагулянтами протромбіновий час може збільшитись, тому необхідно коригувати дозу перорального антикоагулянта.Препарат збільшує рівень фенітоїну в крові, тому при одночасному застосуванні з фенітоїном необхідно контролювати рівень фенітоїну в крові.Левамізол не можна одночасно застосовувати з ліпофільними препаратами, такими як тетрахлорметан, тетрахлоретилен, олія хеноподії, хлороформ або ефір, оскільки токсичність левамізолу може посилитися.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
Таблетки по 150 мг № 1 у блістері у коробці.
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Левамізол-Здоров’Я |
Виробник: | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я" |
Форма випуску: | Таблетки по 150 мг № 1 у блістері у коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/6389/01/01 від 22.12.2016. Наказ № 1391 від 22.12.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Levamisole |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: 1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 150 мг;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, кислота стеаринова. |
Фармакотерапевтична група: | Протигельмінтні засоби. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Похідні імідазотиазолу. |
Код АТС: | P02CE01 - Левамізол |