За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Мдсерин інструкція по застосуванню
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Мдсерин капсули по 250 мг №100 (10х10)
Виробник:
Свізера Лабс Пвт. Лтд, Індія
Реєстрація:
№ UA/5293/01/01 від 18.10.2006. Наказ № 686 від 18.10.2006
Фарм. група:
Протитуберкульозні препарати.
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
1 капсула містить циклосерину 250 мг;допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Основні фізико-хімічні властивості:
тверді желатинові капсули блакитно-жовтого кольору;
Виробник:
Свізера Лабс Пвт. Лтд, Індія
Фармакотерапевтична група:
Протитуберкульозні препарати.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Протимікробна дія. Інгібує синтез клітинної стінки грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи Mycobacterіum tuberculosіs.Фармакокінетика. Швидко всмоктується в ШКТ, терапевтична концентрація в плазмі створюється через 1 год. Рівномірно розподіляється, проникає в лімфоїдну тканину, тканини легенів, плевральну і асцитичну рідину, мокротиння, жовч. Проходить крізь плацентарний і гематоенцефалічний бар’єр (концентрація в цереброспинальній рідині відповідає концентрації в плазмі, визначається в амніотичній рідині і крові плода). Метаболізується в печінці (30%). Виділяється, в основному нирками (66% – виявляється в сечі протягом 24 год, ще 10% – протягом наступних 48 год) у незміненому вигляді і виводиться з фекаліями. Деяка кількість екскретується з грудним молоком.
Показання до застосування:
Туберкульоз легенів (активна форма), позалегеневий туберкульоз (включаючи захворювання нирок) – у складі комбінованої терапії; гострі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими до препарату збудниками.
Протипоказання:
Гіперчутливість, епілепсія, депресія, виражене збудження, психоз, тяжка ниркова недостатність, алкоголізм; діти до 5 років.
Особливості застосування:
Перед початком лікування необхідно виділити культуру мікроорганізмів, визначити чутливість штаму до циклосерину та інших протитуберкульозних препаратів. Призначається в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами за відсутності ефекту від лікування препаратами першої лінії, такими як стрептоміцин, ізоніазид, рифампіцин, етамбутол. Слід контролювати гематологічні показники, функції нирок і печінки.Застосування в період вагітності і лактації. В період вагітності призначають тільки у випадку гострої потреби. При годуванні груддю слід оцінити передбачувану користь для матері і можливий ризик для дитини.
Спосіб застосування та дози:
Препарат приймають внутрішньо. Дорослим призначають 500 – 750 мг/добу на 2 – 3 прийоми (12,5 мг/кг маси тіла) під контролем рівня препарату в крові. Дітям призначають 10 – 20 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 75 мг/кг маси на добу. Доза змінюється залежно від терапевтичного ефекту і рівня циклосерину в крові. Тривалість лікування визначається темпами інволюції процесу та залежить від категорії хворого.
Передозування:
Симптоми: головний біль, запаморочення, дратівливість, парестезія, дизартрія, парез, судоми, психоз, сплутаність або втрата свідомості.Лікування: застосування активованого вугілля і підтримуюча терапія (гемодіаліз, введення 200 – 300 мг на добу піридоксину з метою купірування розвитку нейротоксичних ефектів і ін.); усі заходи проводяться на фоні відміни препарату.
Побічні дії:
Головний біль, тремор, дизартрія, запаморочення, судоми, сонливість, сплутаність свідомості, порушення орієнтації, що супроводжується втратою пам’яті, психоз із суїциідальними спробами, зміна характеру, підвищена дратівливість, агресивність, парез, гіперрефлексія, парестезія, великі і малі напади клонічних судом, кома, застійна серцева недостатність (при прийомі 1 000 – 1 500 мг на добу), мегалобластна або сидеробластна анемія, збільшення амінотрансфераз у сироватці, алергійні реакції (свербіж).
Лікарська взаємодія:
Етіонамід і ізоніазид підвищують нейротоксичність. Несумісний з алкоголем (збільшується ризик виникнення епілептичних нападів).
Термін придатності:
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 2 роки.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: cycloserіne; (R)-4-аміно-3-ізоксазолідинон;Форма випускуКапсули.АдресаПлот D-16/6 TTC Індустріальна площа, MIDC, Турбх, Наві Мумбаі – 400 703, Індія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Мдсерин |
Виробник: | Свізера Лабс Пвт. Лтд, Індія |
Форма випуску: | По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/5293/01/01 від 18.10.2006. Наказ № 686 від 18.10.2006 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Cycloserine |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 1 капсула містить циклосерину 250 мг;допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний. |
Фармакотерапевтична група: | Протитуберкульозні препарати. |
Код АТС: | J04AB01 - Циклосерин |
Реклама
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Згідно зі статистикою, запорами страждають близько...
Реклама