Мдсерин (Cycloserine) інструкція із застосування

Мдсерин фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Мдсерин капсули по 250 мг №100 (10х10)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Свізера Лабс Пвт. Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Протитуберкульозні препарати.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 капсула містить циклосерину 250 мг;допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

тверді желатинові капсули блакитно-жовтого кольору;

Виробник:

Свізера Лабс Пвт. Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Протитуберкульозні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Протимікробна дія. Інгібує синтез клітинної стінки грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи Mycobacterіum tuberculosіs.Фармакокінетика. Швидко всмоктується в ШКТ, терапевтична концентрація в плазмі створюється через 1 год. Рівномірно розподіляється, проникає в лімфоїдну тканину, тканини легенів, плевральну і асцитичну рідину, мокротиння, жовч. Проходить крізь плацентарний і гематоенцефалічний бар’єр (концентрація в цереброспинальній рідині відповідає концентрації в плазмі, визначається в амніотичній рідині і крові плода). Метаболізується в печінці (30%). Виділяється, в основному нирками (66% – виявляється в сечі протягом 24 год, ще 10% – протягом наступних 48 год) у незміненому вигляді і виводиться з фекаліями. Деяка кількість екскретується з грудним молоком.

Показання до застосування:

Туберкульоз легенів (активна форма), позалегеневий туберкульоз (включаючи захворювання нирок) – у складі комбінованої терапії; гострі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими до препарату збудниками.

Протипоказання:

Гіперчутливість, епілепсія, депресія, виражене збудження, психоз, тяжка ниркова недостатність, алкоголізм; діти до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Перед початком лікування необхідно виділити культуру мікроорганізмів, визначити чутливість штаму до циклосерину та інших протитуберкульозних препаратів. Призначається в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами за відсутності ефекту від лікування препаратами першої лінії, такими як стрептоміцин, ізоніазид, рифампіцин, етамбутол. Слід контролювати гематологічні показники, функції нирок і печінки.Застосування в період вагітності і лактації. В період вагітності призначають тільки у випадку гострої потреби. При годуванні груддю слід оцінити передбачувану користь для матері і можливий ризик для дитини.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Препарат приймають внутрішньо. Дорослим призначають 500 – 750 мг/добу на 2 – 3 прийоми (12,5 мг/кг маси тіла) під контролем рівня препарату в крові. Дітям призначають 10 – 20 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 75 мг/кг маси на добу. Доза змінюється залежно від терапевтичного ефекту і рівня циклосерину в крові. Тривалість лікування визначається темпами інволюції процесу та залежить від категорії хворого.

Передозування:

Симптоми: головний біль, запаморочення, дратівливість, парестезія, дизартрія, парез, судоми, психоз, сплутаність або втрата свідомості.Лікування: застосування активованого вугілля і підтримуюча терапія (гемодіаліз, введення 200 – 300 мг на добу піридоксину з метою купірування розвитку нейротоксичних ефектів і ін.); усі заходи проводяться на фоні відміни препарату.

Побічні дії:

Головний біль, тремор, дизартрія, запаморочення, судоми, сонливість, сплутаність свідомості, порушення орієнтації, що супроводжується втратою пам’яті, психоз із суїциідальними спробами, зміна характеру, підвищена дратівливість, агресивність, парез, гіперрефлексія, парестезія, великі і малі напади клонічних судом, кома, застійна серцева недостатність (при прийомі 1 000 – 1 500 мг на добу), мегалобластна або сидеробластна анемія, збільшення амінотрансфераз у сироватці, алергійні реакції (свербіж).

Лікарська взаємодія:

Етіонамід і ізоніазид підвищують нейротоксичність. Несумісний з алкоголем (збільшується ризик виникнення епілептичних нападів).

Термін придатності:

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: cycloserіne; (R)-4-аміно-3-ізоксазолідинон;

Форма випуску

Капсули.

Адреса

Плот D-16/6 TTC Індустріальна площа, MIDC, Турбх, Наві Мумбаі – 400 703, Індія.

Додаткові дані

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.