Міконазолу Нітрат інструкція по застосуванню

1 таблетка містить 10 мг міконазолу нітрату;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний зневоднений, карбомер.

білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеним краєм, позначені “Т” на одному боці, “М” - на іншому.

Фармакодинаміка.

Міконазол має протигрибкову активність відносно типових дерматофітів та дріжджів, а також антибактеріальну активність відносно окремих грампозитивних бацил і коків.

Активність препарату визначається інгібуванням синтезу ергостерину і зміною складу ліпідного компонента мембрани клітин гриба, що приводить до некрозу клітин мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Середні величини концентрацій міконазолу в слині після аплікації 10 мг міконазолу нітрату у формі мукоадгезивної таблетки для розчинення у ротовій порожнині становлять близько 55 мкг/мл і залишаються рівними приблизно 10 мкг/мл протягом не менше 8 годин після аплікації у більшості осіб.

Рівні міконазолу в плазмі, як правило, нижче доступних для виявлення концентрацій.

Пероральна біодоступність рекомендованих доз міконазолу дуже низька (25-30%), оскільки дана речовина незначною мірою всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Переважна частина дози міконазолу, яка підлягає всмоктуванню, метаболізується. Менш 1% введеної дози виділяється в незміненому вигляді із сечею. Міконазол не утворює активних метаболітів, а його термінальний період напівжиття становить близько 20 годин.

Лікування кандидозу ротової порожнини та глотки.

Відома гіперчутливість до міконазолу чи до будь-якого інгредієнта препарату.

Випадкове проковтування таблетки Міконазолу нітрату не спричиняє будь-якого ризику, однак при цьому слід використовувати нову таблетку для повторної аплікації.

Хоча в експериментах на тваринах не виявлена наявність у міконазолу ембріотоксичного або тератогенного потенціалу, при призначенні даного препарату під час вагітності необхідно завжди враховувати співвідношення ризик/користь у даному випадку.

Даних відносно екскреції міконазолу з грудним молоком немає.

Протипоказаний під час годування груддю.

Препарат не рекомендується дітям до 7 років.

Не розжовувати таблетку. Аплікації на ясна роблять в ранковий час після чищення зубів, один раз на день, протягом принаймні тижня.

Таблетка повинна залишатися на яснах приблизно 8-13 годин, після чого вона розсмоктується.

Після аплікації таблетка може “відвалитися”. Через короткий проміжок часу вона адаптується до анатомічної структури ясен і, зокрема, до ерозій на їх поверхні.

Після вилучення таблетки з блістера вона повинна бути використана негайно.Максимальний курс лікування - 8 тижнів. Курс можливо повторювати кілька разів на рік.

Симптоми: у терапевтичних дозах не є токсичним препаратом. При випадковому передозуванні можуть спостерігатися блювання і діарея.

Лікування: Лікування є симптоматичним і підтримуючим, специфічний антидот відсутній.

Диспептичні розлади, у т.ч. нудота, блювання, а при тривалому застосуванні – діарея. Зрідка можуть відмічатися алергічні реакції.

При застосуванні Міконазолу нітрату (защічних таблеток) будь-яких взаємодій з іншими препаратами не виявлено. Однак міконазол сповільнює метаболізм лікарських засобів, що піддаються біотрансформації за участю цитохрому Р450 ЗА та 2С9, що приводить до посилення і /або продовження дії цих препаратів.

Міконазол може посилювати ефекти пероральных антикоагулянтів – похідних кумаринів.