Міконазолу Нітрат інструкція по застосуванню

Міконазолу Нітрат фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Міконазолу Нітрат таблетки защіч. по 10 мг №70 (10х7)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/3327/01/01 від 24.06.2005. Наказ № 391 від 11.07.2007
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 таблетка містить 10 мг міконазолу нітрату;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний зневоднений, карбомер.

Основні фізико-хімічні властивості:

білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеним краєм, позначені “Т” на одному боці, “М” - на іншому.

Виробник:

Саніко Н.В. для "Тіботек Фарма", Бельгія/Ірландія

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Міконазол має протигрибкову активність відносно типових дерматофітів та дріжджів, а також антибактеріальну активність відносно окремих грампозитивних бацил і коків.

Активність препарату визначається інгібуванням синтезу ергостерину і зміною складу ліпідного компонента мембрани клітин гриба, що приводить до некрозу клітин мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Середні величини концентрацій міконазолу в слині після аплікації 10 мг міконазолу нітрату у формі мукоадгезивної таблетки для розчинення у ротовій порожнині становлять близько 55 мкг/мл і залишаються рівними приблизно 10 мкг/мл протягом не менше 8 годин після аплікації у більшості осіб.

Рівні міконазолу в плазмі, як правило, нижче доступних для виявлення концентрацій.

Пероральна біодоступність рекомендованих доз міконазолу дуже низька (25-30%), оскільки дана речовина незначною мірою всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Переважна частина дози міконазолу, яка підлягає всмоктуванню, метаболізується. Менш 1% введеної дози виділяється в незміненому вигляді із сечею. Міконазол не утворює активних метаболітів, а його термінальний період напівжиття становить близько 20 годин.

Показання до застосування:

Лікування кандидозу ротової порожнини та глотки.

Протипоказання:

Відома гіперчутливість до міконазолу чи до будь-якого інгредієнта препарату.

Особливості застосування:

Випадкове проковтування таблетки Міконазолу нітрату не спричиняє будь-якого ризику, однак при цьому слід використовувати нову таблетку для повторної аплікації.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Хоча в експериментах на тваринах не виявлена наявність у міконазолу ембріотоксичного або тератогенного потенціалу, при призначенні даного препарату під час вагітності необхідно завжди враховувати співвідношення ризик/користь у даному випадку.

Даних відносно екскреції міконазолу з грудним молоком немає.

Протипоказаний під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Міконазол не впливає на координацію рухів або на здатність керувати автомобілем.

Діти:

Препарат не рекомендується дітям до 7 років.

Спосіб застосування та дози:

Не розжовувати таблетку. Аплікації на ясна роблять в ранковий час після чищення зубів, один раз на день, протягом принаймні тижня.

Таблетка повинна залишатися на яснах приблизно 8-13 годин, після чого вона розсмоктується.

Після аплікації таблетка може “відвалитися”. Через короткий проміжок часу вона адаптується до анатомічної структури ясен і, зокрема, до ерозій на їх поверхні.

Після вилучення таблетки з блістера вона повинна бути використана негайно.Максимальний курс лікування - 8 тижнів. Курс можливо повторювати кілька разів на рік.

Передозування:

Симптоми: у терапевтичних дозах не є токсичним препаратом. При випадковому передозуванні можуть спостерігатися блювання і діарея.

Лікування: Лікування є симптоматичним і підтримуючим, специфічний антидот відсутній.

Побічні дії:

Диспептичні розлади, у т.ч. нудота, блювання, а при тривалому застосуванні – діарея. Зрідка можуть відмічатися алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

При застосуванні Міконазолу нітрату (защічних таблеток) будь-яких взаємодій з іншими препаратами не виявлено. Однак міконазол сповільнює метаболізм лікарських засобів, що піддаються біотрансформації за участю цитохрому Р450 ЗА та 2С9, що приводить до посилення і /або продовження дії цих препаратів.

Міконазол може посилювати ефекти пероральных антикоагулянтів – похідних кумаринів.

Термін придатності:

2,5 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у сухому, недоступному для дітей місці.Таблетки не повинні зберігатися поза алюмінієвим блістером.

Форма випуску / упаковка:

Первинна упаковка - блістери з алюмінієвої фольги, що містять 7 таблеток; вторинна упаковка - картонні коробки, що містять 10 блістерів, усього в упаковці 70 таблеток.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ A01AB09:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Міконазолу Нітрат
Виробник:Саніко Н.В. для "Тіботек Фарма", Бельгія/Ірландія
Форма випуску:Первинна упаковка - блістери з алюмінієвої фольги, що містять 7 таблеток; вторинна упаковка - картонні коробки, що містять 10 блістерів, усього в упаковці 70 таблеток.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/3327/01/01 від 24.06.2005. Наказ № 391 від 11.07.2007
Міжнародне непатентоване найменування:Miconazole
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 таблетка містить 10 мг міконазолу нітрату;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний зневоднений, карбомер.

Фармакотерапевтична група:Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТС:A01AB09 - Міконазол
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6 кг
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6...
Вітамін D зміцнює імунітет, але не захищає від COVID-19: лікарі
Вітамін D відіграє важливу роль у підтримці імуніт...
Реклама