Мускомед крем інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 г крему містить тіоколхікозиду 2,5 мг;
допоміжні речовини: полісорбат 80, ланолін гідрогенізований, спирт цетиловий, воску цетилові ефіри, кислота стеаринова, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), натрію альгінат, натрію лаурилсульфат, есенція липи, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
світло-жовтий однорідний крем.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Кючюккариштиран Махаллеші, Меркез Сокак, № 22 / А 39780 БуюккариштираÐ / Люлебургаз-Киркларелі / Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 22 / A 39780 Buyukkaristira / Luleburgaz-Kirklareli.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі БагджилаÑ / Стамбул, Туреччина / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcila / Istanbul, Turkey.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Тіоколхікозид є напівсинтетичним міорелаксантом, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду.
Тіоколхікозид зв’язується тільки з ГАМК та стрихнін—чутливими гліциновими рецепторами. Тіоколхікозид діє як антагоніст ГАМК-рецепторів. Його міорелаксуюча дія обумовлена комплексом механізмів на супраспінальному рівні. Не чинить курареподібної дії.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування тіоколхікозиду у рекомендованих дозах для лікування болючих контрактур м’язів, його плазмові рівні були нижчими мінімального рівня визначення. Це свідчить про відсутність системної абсорбції.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болючих контрактур м’язів:
- гострий період попереково-крижового радикуліту;
- шийно-плечова невралгія;
- спастична кривошия;
- посттравматичний біль;
- післяопераційний біль.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
- В’ялий параліч;
- гіпотонія м’язів;
- вагітність;
- годування груддю.
Особливості застосування:
Тривале застосування тіоколхікозиду може спричинити розвиток реакцій сенсибілізації. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та розпочати відповідне лікування.
Препарат містить метилпарабен (Е 218) та етилпарабен (Е 214) що можуть спричиняти реакції гіперчутливості уповільненого (контактний дерматит) та негайного (кропив’янка і бронхоспазм) типу.
Препарат містить спирт цетиловий та ланолін гідрогенізований, що можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду вагітним немає. Препарат протипоказаний у період вагітності.
У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Немає даних щодо впливу тіоколхікозиду на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. У дуже рідких випадках можливий розвиток сонливості, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду дітям немає. Препарат не слід застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для зовнішнього застосування дорослим.
Крем нанести на уражену ділянку тіла 2—3 рази на добу та злегка втерти в шкіру. У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу препарату (згідно з рекомендацією лікаря). Тривалість застосування препарату залежить від показань та ефективності лікування.
Передозування:
Даних про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних реакцій.
Побічні дії:
У рідких випадках можливий розвиток реакцій гіперчутливості (контактний дерматит, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк).
У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу препарату (згідно з рекомендацією лікаря).
Лікарська взаємодія:
Даних про будь-які клінічно значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами не має.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина/WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Мускомед крем |
Виробник: | Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина / Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A.S., Turkey |
Форма випуску: | По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/16594/01/01 від 20.02.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Thiocolchicoside |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: thiocolchicoside; 1 г крему містить тіоколхікозиду 2,5 мг; допоміжні речовини: полісорбат 80, ланолін гідрогенізований, спирт цетиловий, воску цетилові ефіри, кислота стеаринова, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), натрію альгінат, натрію лаурилсульфат, есенція липи, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болях |
Код АТС: | M02AX10 - Різні препарати |
Заявник: | Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш. |
Адреса заявника: | 15 Теммуз Мах. Джамі Йолу Джад. №50 Гюнешлі/Багджилар, Стамбул, Туреччина |